CENCARAN 67 mg, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

fénofibrate

Dostopno od:

Société FERLUX SA

Koda artikla:

C10AB05

INN (mednarodno ime):

fenofibrate

Odmerek:

67 mg

Farmacevtska oblika:

gélule

Sestava:

composition pour une gélule > fénofibrate : 67 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 gélule(s)

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS.

Povzetek izdelek:

361 048-9 ou 34009 361 048 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 233-0 ou 34009 361 233 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2003-01-21

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2008
Dénomination du médicament
CENCARAN 67 mg, gélule
Fénofibrate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CENCARAN 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CENCARAN
67 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE CENCARAN 67 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CENCARAN 67 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CENCARAN 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé:
·
dans les hypercholestérolémies (taux anormalement élevé de
cholestérol dans le sang) et/ou les hypertriglycéridémies
(taux anormalement élevé de triglycérides-graisses dans le sang) de
l'adulte, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré
insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CENCARAN
67 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CENCARAN 67 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Insuffisance hépatique (trouble du fonctionnement du foie),
·
Insuffisance rénale (trouble du fonctionnement du rein),
·
En association avec un autre médicament pour le cholestérol de la
même classe (un fibrate)

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CENCARAN 67 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
........................................................................................................................................
67 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte isolées (type IV) ou associées (type II b et
III):
o
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
o
lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il
existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, nous ne disposons pas d'essais contrôlés à long
terme montrant l'efficacité du fénofibrate dans la
prévention primaire ou secondaire des complications de
l'athérosclérose.
CHEZ L'ENFANT:
voir rubrique 4.2 et 4.4.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Voie orale.
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
Chez l'adulte
·
En traitement d'attaque, 3 gélules par jour au cours de l'un des
principaux repas, en une ou plusieurs prises.
Lorsque le taux de cholestérol, après régime, se situe au-dessus de
4 g/l, on peut commencer par 4 gélules de CENCARAN
67 mg, par jour.
·
Maintenir la posologie de départ jusqu'à ce que le taux de
cholestérol se normalise. Lorsque ce taux est stabilisé, on peut
alors conseiller une posologie de 2 gélules par jour, à condition de
contrôler la cholestérolémie tous les 3 mois.
Revenir à une posologie de 3 gélules de CENCARAN 67 mg par jour en
cas de nouvelle augmentation du taux des
paramètres lipidiques.
Chez l'enfant
Aucune expérience pédiatrique exhaust