CEMOLPLUS 500 mg/3 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CHLORPHENAMINUM)

Dostopno od:

SANTA S.A. - ROMANIA

Koda artikla:

N02BE51

INN (mednarodno ime):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CHLORPHENAMINUM)

Odmerek:

500mg/3mg

Farmacevtska oblika:

COMPR.

Tip zastaranja:

OTC

Izdeluje:

SANOSAN S.R.L. - ROMANIA

Terapevtska skupina:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Povzetek izdelek:

9563/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9563/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEMOLPLUS 500 MG/3 MG COMPRIMATE
Paracetamol/maleat de clorfeniramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este cemolPLUS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi cemolPLUS
3.
Cum să utilizaţi cemolPLUS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează cemolPLUS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEMOLPLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
cemolPLUS conţine ca substanţe active paracetamol şi maleat de
clorfeniramina.
cemolPLUS face parte din grupa medicamentelor alte analgezice şi
antipiretice, anilide, paracetamol,
combinaţii exclusiv psiholeptice
cemolPLUS este indicat rinitelor alergice din cursul afecţiunilor
acute rinofaringiene, asociate cu febră şi
cefalee.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CEMOLPLUS
NU UTILIZAŢI CEMOLPLUS:
-
dacă sunteţi alergic la paracetamol, fenacetină, clorfeniramină
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- aveţi hipersensibilitate alte antiinflamatoare sau alte
antihistaminice;
- aveţi deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza;
- suferiţi de insuficienţă renală severă (riscul de reacţii
adverse renale poate fi crescut în cazul
administrării prelungite de

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9563/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
cemolPLUS 500 mg/3 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg şi maleat de
clorfeniramină 3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite în formă de discuri, de culoare albă până
la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul rinitelor alergice din cursul afecţiunilor acute
rinofaringiene, asociate cu febră şi cefalee.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_ _
_Adulţi_
1-2 comprimate cemolPLUS de 3 ori pe zi (nu se vor administra mai mult
de 6 comprimate / zi şi mai mult
de 2 comprimate / priză).
În caz de insuficienţă renală cu cleareance-ul creatininei < 10
ml/min, intervalul între 2 doze trebuie să fie de
cel puţin 8 ore.
_Copii între 12-15 ani _
2-3 comprimate cemolPLUS pe zi (nu se vor administra mai mult de 3
comprimate / zi şi mai mult de 1
comprimat/ priză).
_Copii sub 12 ani _
Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă.
_Mod de administrare _
Comprimatele se vor administra cu o jumătate de ora înainte de mese;
se recomandă ingestia comprimatelor
cu o cantitate suficientă de lichid.
_Durata tratamentului _
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (maxim 5 zile), conform
datelor din literatura de specialitate,
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active, fenacetină sau alte
antiinflamatoare sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
Hipersensibilitate la alte antihistaminice;
Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
Insuficienţă hepatocelulară;
Insuficienţă renală severă (riscul de reacţii adverse renale
poate fi crescut în cazul administrării prelungite de
doze mari);
Tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară;
Glaucom cu unghi închis sau predispoziţie