Celiprolol Vitabalans

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Celiprololis

Dostopno od:

Vitabalans Oy

Koda artikla:

C07AB08

INN (mednarodno ime):

Celiprololis

Odmerek:

200 mg; 400 mg

Farmacevtska oblika:

plėvele dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Celiprolol

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2010-10-12

Navodilo za uporabo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CELIPROLOL VITABALANS 200 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
CELIPROLOL VITABALANS 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Celiprololio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Celiprolol Vitabalans ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Celiprolol Vitabalans
3.
Kaip vartoti Celiprolol Vitabalans
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Celiprolol Vitabalans
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CELIPROLOL VITABALANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Celiprolol Vitabalans priklauso vaistų, vadinamų beta
adrenoblokatoriais, grupei.
Celiprolol Vitabalans yra vartojamas hipertenzijai (aukštam
kraujospūdžiui) gydyti ir stabilios krūtinės
anginos priepuolių prevencijai. Angina yra skausmas krūtinėje,
kurį sukelia deguonies kiekio
sumažėjimas širdies raumenyje (išemija). Be to, Celiprolol
Vitabalans turi vazodilatacinį poveikį, t. y.
šis vaistas plečia kraujagysles ir tokiu būdu mažina hipertenzija
sergančių pacientų kraujospūdį poilsio
bei fizinio krūvio metu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CELIPROLOL VITABALANS
CELIPROLOL VITABALANS VARTOTI NEGALIMA

jeigu yra alergija celiprololio hidrochloridui, bet kokiems kitiems
beta adrenoblokatoriams arba
bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu sergate širdies nepakankamumu arba sunkia bradikardija
(širdies susitraukimai retesni negu
50 kartų per

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Celiprolol Vitabalans 200 mg plėvele dengtos tabletės
Celiprolol Vitabalans 400 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg arba 400 mg celiprololio
hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Celiprolol Vitabalans 200 mg tabletė yra balta, dengta plėvele,
apvali, išgaubta, su vagele vienoje
pusėje, 10 mm skersmens.
Celiprolol Vitabalans 400 mg tabletė yra balta, dengta plėvele,
apvali, išgaubta, su vagele vienoje
pusėje, 12 mm skersmens.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Arterinė hipertenzija.

Stabilioji krūtinės angina.
Celiprololis skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Arterinė hipertenzija_
Pradinė dozė yra 200 mg vieną kartą per parą. Jeigu gydymo
poveikis nepakankamas, kas 2–4 savaites
dozę galima didinti iki 400 mg vieną kartą per parą. Kraujospūdis
gali mažėti palaipsniui, ir
planuojamą kraujospūdžio lygį galima pasiekti per keletą
savaičių.
_Stabilioji krūtinės angina_
Rekomenduojama paros dozė yra 200 mg. Jei būtina, kas 2–4 savaites
dozę galima didinti iki 400 mg
per parą. Širdies ir kraujagyslių liga sergantiems pacientams
gydymo kursą rekomenduojama nutraukti
palaipsniui, per 1–2 savaites. Staigus gydymo nutraukimas gali
sukelti kardiologinių sutrikimų, ypač
pacientams, sergantiems išemine širdies liga (žr. 4.4 skyrių).
_Senyvi žmonės_
Duomenų apie senyvo amžiaus pacientus yra nedaug, todėl jiems
celiprololio reikia skirti atsargiai (žr.
4.4 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Celiprololis nerekomenduojamas vaikams, nes nepakanka duomenų apie
preparato saugumą.
_Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
2
Pacientams, sergantiems lengvu inkstų nepakankamumu, paprastai dozės
mažinti nebūtina.
Pacientams, kurių organizme kreatinin