Celestone Chronodose 3 mg/ml - 4 mg/ml inj. susp. i.m./i.artic./p.artic./i.derm./i.laes./i.burs. flac.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Betamethasonnatriumfosfaat 4 mg/ml - Eq. Betamethason 3 mg/ml; Betamethasonacetaat 3 mg/ml - Eq. Betamethason 2,7 mg/ml

Dostopno od:

Organon Belgium BV-SRL

Koda artikla:

H02AB01

INN (mednarodno ime):

Betamethasone Sodium Phosphate; Betamethasone Acetate

Odmerek:

3 mg/ml - 4 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Suspensie voor injectie

Sestava:

Betamethasonnatriumfosfaat 4 mg/ml; Betamethasonacetaat 3 mg/ml

Pot uporabe:

Intra-articulair gebruik; Intrabursaal gebruik; Intradermaal gebruik; Intralaesionaal gebruik; Intramusculair gebruik; Peri-articulair gebruik

Terapevtsko območje:

Betamethasone

Povzetek izdelek:

CTI-code: 032891-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 00840164502091 - CNK-code: 0105700 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

1967-03-02

Navodilo za uporabo

Base file: NO/H/xxxx/WS/040 excipient guideline (sodium and
benzalkonium chloride) – correction SPC
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation:
Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CELESTONE CHRONODOSE, 3MG/ML + 4MG/ML, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
betamethason
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Celestone Chronodose en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CELESTONE CHRONODOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Celestone Chronodose behoort tot een groep geneesmiddelen die
corticosteroïden genoemd worden.
Deze geneesmiddelen van het cortisonetype dragen bij tot het
verlichten van de ontstoken lichaamsdelen.
Zij verminderen de zwelling, roodheid, jeuk en allergische reacties en
maken vaak deel uit van de
behandeling van een aantal ziekten.
Celestone Chronodose is aangewezen als een corticosteroïdentherapie
nodig is. Corticosteroïden
verminderen de volgende symptomen: zwelling, roodheid, jeuk en
allergische reacties.
Celestone Chronodose is aangewezen bij:
-
artritis;
-
bursitis;
-
heupaandoeningen;
-
lumbago;
-
bot- en weefselaandoeningen;
-
allergische aandoeningen (astma, hoge koorts, bronchitis,
overgevoeligheidsreacties op
geneesm

Lastnosti izdelka

Base file: NO/H/xxxx/WS/040 excipient guideline (sodium and
benzalkonium chloride) – Correction SPC
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation:
Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Base file: NO/H/xxxx/WS/040 excipient guideline (sodium and
benzalkonium chloride) – Correction SPC
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G - PRAC recommendation:
Pheochromocytoma crisis – neonatal hypoglycemia
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Celestone Chronodose, 3mg/ml + 4mg/ml, suspensie voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 3 mg betamethason als betamethasondinatriumfosfaat en 3
mg betamethason acetaat.
Hulpstoffen met bekend effect:
1 ml multidose flacon : 0,2 mg benzalkoniumchloride komt overeen met
0,2 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor intramusculaire, intra-articulaire, peri-articulaire,
intralaesionale, intradermale injectie en
voor injectie in de weke weefsels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Glucocorticosteroïden dienen als een zuiver symptomatische
behandeling beschouwd te worden van
verschillende aandoeningen die in het algemeen toelaten de
exacerbatiefase te verminderen of te doen
verdwijnen, door een korte of middelmatige toediening.
INTRAMUSCULAIRE INJECTIE
Reumatologische aandoeningen, dermatologische aandoeningen,
allergische aandoeningen en andere
waarvan men weet dat ze op een behandeling met corticosteroïden
reageren, bursitis.
INTRA- EN PERI-ARTICULAIRE INJECTIE
Reumatoïde polyartritis, osteoartritis.
INJECTIE DIRECT IN DE WEKE DELEN
Bursitis, inflammatoire aandoeningen van de gewrichten zoals
tenosynovitis, inflammatoire
aandoeningen van de spieren zoals fibrositis en myositis,
inflammatoire aandoeningen van het gewricht.
INTRALAESIONALE INJECTIE
Dermatologische aandoeningen.
LOKALE INJECTIE
Podologische aandoeningen.
Typische situaties
ALLERGISCHE AANDOENINGEN
Status asthmaticus, chronisch bronchiaal astma, seizoengebonden of