celecoxibe

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
13-09-2023
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
13-09-2023

Aktivna sestavina:

CELECOXIBE

Dostopno od:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Koda artikla:

ANTINFLAMATORIOS

INN (mednarodno ime):

CELECOXIBE

Terapevtsko območje:

ANTINFLAMATORIOS

Povzetek izdelek:

100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1058309770014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1058309770022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1058309770030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1058309770049 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1058309770057 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1058309770065 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1058309770073 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 - 1058309770081 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1058309770091 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1058309770103 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1058309770111 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1058309770121 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC) - 1058309770138 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1058309770146 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2 - 1058309770154 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 - 1058309770162 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1058309770170 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Cápsula dura; 200 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1058309770189 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Cápsula dura

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2020-07-20

Navodilo za uporabo

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Lastnosti izdelka

                                celecoxibe
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
Cápsulas duras
100 mg e 200 mg
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
celecoxibe
“Medicamento Genérico, Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Cápsulas duras de 100 mg. Embalagem contendo 4, 10, 20, 30, 60, 100*
e 200** cápsulas duras.
Cápsulas duras de 200 mg. Embalagem contendo 2, 4, 5, 7, 10, 15, 20,
30, 60, 100* e 200** cápsulas
duras.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de 100 mg contém:
celecoxibe...........................................................................................................................................
100 mg
excipiente*
q.s.p......................................…...................................................................................
1 cap dura
*excipiente: lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio.
Componentes da cápsula: azul brilhante, vermelho de eritrosina
dissódica, dióxido de titânio e gelatina.
Cada cápsula dura de 200 mg contém:
celecoxibe...........................................................................................................................................
200 mg
excipiente*
q.s.p......................................…...................................................................................
1 cap dura
*excipiente: lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, povidona,
croscarmelose sódica, estearato de
magnésio.
Componentes da cápsula: gelatina.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O celecoxibe está indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da
osteoartrite (OA) e da artrite
reumatoide (AR); alívio dos sinais e sintomas da espondilite
anquilosante (EA); alívio da dor aguda
(principalmente no pós-operatório de cirurgia ortopédica ou dental
e em afecções musculoesqueléticas),
alívio dos sintomas da dismenorreia primária e da lombalgia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Osteoartrite (OA)
O celecoxibe demon
                                
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