CELECOXIB Cristers 100 mg, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

célécoxib

Dostopno od:

CRISTERS

Koda artikla:

M01AH01

INN (mednarodno ime):

celecoxib

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

gélule

Sestava:

composition pour une gélule > célécoxib : 100 mg

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, AINS, Coxibs

Povzetek izdelek:

280 238-2 ou 34009 280 238 2 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

2014-11-20

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2017
Dénomination du médicament
CELECOXIB CRISTERS 100 mg, gélule
Célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CELECOXIB CRISTERS 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB CRISTERS 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB CRISTERS 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB CRISTERS 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB CRISTERS 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
CELECOXIB CRISTERS est utilisé pour soulager les signes et symptômes
de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de
la spondylarthrite ankylosante.
CELECOXIB CRISTERS appartient à la classe des médicaments appelée
les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et
plus spécifiquement au sous-groupe des (COX-2) inhibiteurs. Votre
corps produit des prostaglandines qui peuvent causer
une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que
l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en
produit plus. CELECOXIB CRISTERS agit en diminuant la production de
prostaglandines et ainsi diminue la douleur et
l'inflammation.
2. QU

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB CRISTERS 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Célécoxib............................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 24,200 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche et opaque présentant une bande bleue sur la tête de
la gélule et une bande bleue sur le corps de la gélule
portant la mention « 100 ». La gélule contient des microgranules de
couleur blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CELECOXIB CRISTERS est indiqué chez l’adulte dans le soulagement
des symptômes dans le traitement de l'arthrose, de la
polyarthrite rhumatoïde (PR) et de la spondylarthrite ankylosante
(SA).
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2) doit être basée sur l'évaluation de
l'ensemble
des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l'augmentation possible des risques cardiovasculaires du
célécoxib en fonction de la dose et de la durée de
traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale
journalière efficace pendant la période la plus courte possible.
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient devront être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients atteints d'arthrose
(voir rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
Arthrose
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en
une ou deux prises. Chez certains patients dont les
symptômes sont insuffisamment soulagés, l'augmentation de la dose à
200 mg deux fois par jour peut accroître l'efficacité. En
l'absence d'amélioration du bénéfice thérapeutiqu