CELECOXIB ARROW 100 mg, gélule

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

célécoxib 100 mg

Dostopno od:

ARROW GENERIQUES

Koda artikla:

M01AH01

INN (mednarodno ime):

célécoxib 100 mg

Odmerek:

100 mg

Farmacevtska oblika:

Gélule

Sestava:

pour une gélule > célécoxib 100 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

pharmaco-thérapeutique anti-inflammatoire non stéroïdien, antirhumatismal, AINS, Coxibs

Terapevtske indikacije:

CELECOXIB ARROW est utilisé pour soulager les signes et symptômes de l’arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Abrogée le 02/12/2021

Datum dovoljenje:

2014-07-10

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2014
Dénomination du médicament
CELECOXIB ARROW 100 mg, gélule
Célécoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CELECOXIB ARROW 100 mg, gélule et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELECOXIB ARROW 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre CELECOXIB ARROW 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELECOXIB ARROW 100 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CELECOXIB ARROW 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CELECOXIB ARROW appartient à la classe des médicaments appelée les
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et
plus spécifiquement au sous-groupe des (COX-2) inhibiteurs. Votre
corps produit des prostaglandines qui peuvent causer
une douleur et une inflammation. Dans le cas de maladies telles que
l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde, votre corps en
produit plus. CELECOXIB ARROW agit en diminuant la production de
prostaglandines et ainsi diminue la douleur et
l’inflammation.
Indications thérapeutiques
CELECOXIB ARROW est utilisé pour soulager les signes et symptômes de
l’ARTHROSE, de la POLYARTHRITE RHUMATOÏDE et de
la SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CE

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELECOXIB ARROW 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 100 mg de célécoxib.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 24,80 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche, opaque. Le corps contient une bande bleue avec le
texte « C9OX - 100 » écrit en blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Soulagement des symptômes dans le traitement de l’arthrose, de la
polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite
ankylosante chez l’adulte.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 doit
être basée sur l’évaluation de l’ensemble des risques
spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires
du célécoxib en fonction de la dose et de la durée de
traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale
journalière efficace pendant la période la plus courte
possible. La nécessité du traitement symptomatique et son
efficacité thérapeutique pour le patient devront être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients atteints
d’arthrose (voir rubriques 4.3, 4.4 , 4.8 et 5.1).
Arthrose
La dose journalière usuelle recommandée est de 200 mg répartie en
une ou deux prises. Chez certains patients dont les
symptômes sont insuffisamment soulagés, l’augmentation de la dose
à 200 mg deux fois par jour peut accroître l’efficacité.
En l’absence d’amélioration du bénéfice thérapeutique après 2
semaines, d’autres options thérapeutiques doivent être
envisagées.
Polyarthrite rhumatoïde
La dose initiale journalière recommandée est de 200 mg répartie en
2 prises.
Si nécessaire, la dose peut être augmentée ultérieurement à 200
mg deux fois par jour. En l’abse