Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Celecoxib
Alter, S.A.
M01AH01
Celecoxib
100 mg
Cápsula
Celecoxib 100 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2
MSRM
Genérico
celecoxib
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5584230 CNPEM: 50026186 CHNM: 10066155 Comercializado
Autorizado
2013-11-07
APROVADO EM 22-01-2014 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Celecoxib ALTER 100 mg cápsula Celecoxib ALTER 200 mg cápsula Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Celecoxib ALTER e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib ALTER 3. Como tomar Celecoxib ALTER 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Celecoxib ALTER 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Celecoxib ALTER e para que é utilizado Celecoxib ALTER está indicado no alívio sintomático no tratamento da osteoartrose, da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante. Celecoxib ALTER pertence a um grupo de medicamentos denominados anti- inflamatórios não esteroides (AINE), e especificamente a um subgrupo conhecido como inibidores da COX-2. O seu organismo produz prostaglandinas que podem causar dor e inflamação. Em situações como a artrite reumatoide e osteoartrose, o organismo produz uma maior quantidade de prostaglandinas. Celecoxib ALTER atua reduzindo a produção de prostaglandinas e, portanto, reduzindo a dor e inflamação. 2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib ALTER Celecoxib ALTER foi-lhe prescrito pelo seu médico. A informação seguinte irá ajudá- lo a obter melhores resultados com Celecoxib ALTER. Se tiver questões adicionais, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico. Não tome Celecoxib ALTER Informe o seu médico se alguma das seg Preberite celoten dokument
APROVADO EM 23-02-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Celecoxib ALTER 100 mg cápsula Celecoxib ALTER 200 mg cápsula 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib, respetivamente como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada cápsula de Celecoxib ALTER 100 mg contém aproximadamente 24,875 mg de lactose mono-hidratada. Cada cápsula de Celecoxib ALTER 200 mg contém aproximadamente 49,75 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. As cápsulas de Celecoxib ALTER 100 mg têm corpo branco e a cabeça azul. As cápsulas de Celecoxib ALTER 200 mg têm corpo branco e a cabeça branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alívio sintomático no tratamento da osteoartrose, da artrite reumatoide e da espondilite anquilosante. A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de celecoxib pode aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a menor dose diária eficaz, na menor duração possível. Devem ser reavaliadas periodicamente a necessidade de alívio sintomático e a resposta do doente à terapêutica, especialmente em doentes com osteoartrose (ver secções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1). Posologia Osteoartrose: a dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg, em toma única diária ou dividida em duas tomas. Nos doentes para quem o alívio dos sintomas tenha sido insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia poderá aumentar a eficácia. Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas. Artrite Reumatoide: a dose inicial diária recomendada é de 200 mg divididos em duas tomas diárias. Se necessário, a dose poderá ser aumentada para 200 Preberite celoten dokument