Cefuroxim-MIP

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

cefuroksim

Dostopno od:

MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Koda artikla:

J01DC02

INN (mednarodno ime):

cefuroksim

Odmerek:

1500mg

Farmacevtska oblika:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Enote v paketu:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1500mg; bočica staklena, 10x100mL

Razred:

Z

Tip zastaranja:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Izdeluje:

CHEPHASAAR CHEM. - PHARM. FABRIK GMBH

Povzetek izdelek:

JKL: 0321884

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2016-10-17

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 515-01-01121-16-001 od.
17.10.2016.
za lek Cefuroxim-MIP®,
1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x50mL (1500mg)
Broj rešenja: 515-01-01122-16-001 od 17.10.2016.
za lek Cefuroxim-MIP®,
1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x100mL (1500mg)
1 od 17
_UPUTSTVO ZA LEK_
CEFUROXIM-MIP
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG,
_Pakovanje: bočica staklena, 10x50mL_
CEFUROXIM-MIP
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG,
_Pakovanje: bočica staklena, 10x100mL_
Proizvođač:
CHEPHASAAR CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
Аdresа:
MUHLSTRASSE 50, ST. INGBERT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
UGRINOVAČKI PUT 3. DEO 3, ZEMUN
Broj rešenja: 515-01-01121-16-001 od.
17.10.2016.
za lek Cefuroxim-MIP®,
1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x50mL (1500mg)
Broj rešenja: 515-01-01122-16-001 od 17.10.2016.
za lek Cefuroxim-MIP®,
1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x100mL (1500mg)
2 od 17
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
CEFUROXIM-MIP
®
, 1500 MG U 50 ML, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFEKCIJU
CEFUROXIM-MIP
®
, 1500 MG U 100 ML, PRAŠAK ZA RASTVOR INJEKCIJU/INFEKCIJU
INN: cefuroksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefuroxim-MIP i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefuroxim-MIP
3.
Kako se upotrebljava lek Cefuroxim-MIP
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefuroxim-MIP
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-011

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 515-01-01121-16-001 od.
17.10.2016.
za lek Cefuroxim-MIP®,
1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x50mL (1500mg)
Broj rešenja: 515-01-01122-16-001 od 17.10.2016.
za lek Cefuroxim-MIP®,
1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x100mL (1500mg)
1 od 16
_SAŽETAK KARAKT01ERISTIKA LEKA_
CEFUROXIM-MIP®, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG,
_Pakovanje: bočica staklena, 10x50mL_
CEFUROXIM-MIP®, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1500 MG,
_Pakovanje: bočica staklena, 10x100mL_
Proizvođač:
CHEPHASAAR CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
Аdresа:
MUHLSTRASSE 50, ST. INGBERT, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
UGRINOVAČKI PUT 3. DEO 3, ZEMUN
Broj rešenja: 515-01-01121-16-001 od.
17.10.2016.
za lek Cefuroxim-MIP®,
1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x50mL (1500mg)
Broj rešenja: 515-01-01122-16-001 od 17.10.2016.
za lek Cefuroxim-MIP®,
1500mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju,
10x100mL (1500mg)
2 od 16
1. IME LEKA
CEFUROXIM-MIP
®
, 1500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN:
cefuroksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica Cefuroxim-MIP sadrži 1500 mg cefuroksima u obliku
cefuroksim-natrijuma. Sadržaj natrijuma po
bočici je 81,3 mg (3,54 mmol).
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak bele ili skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefuroxim-MIPje indikovan za lečenje sledećih infekcija, kod
odraslih i dece, uključujući novorođenčad (videti
odeljke 4.4 i 5.1):

vanbolničke pneumonije;

akutne egzacerbracije hroničnog bronhitisa;

komplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući i
pijelonefritis;

infekcije mekih tkiva: celulitis, erizipel i infekcije rana;

intraabdominalne infekcije (videti odeljak 4.4);

profilaksa infekcija u gastrointestinalnoj (uključujući i
ezofagealnu), ortopedskoj, kardiovaskularnoj i
ginekološkoj hirurgiji (uk