CEFUROXIM MIP 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Država: Madžarska

Jezik: madžarščina

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivna sestavina:

cefuroxim

Dostopno od:

MIP Pharma GmbH

Koda artikla:

J01DC02

INN (mednarodno ime):

cefuroxime

Razred:

TK

Povzetek izdelek:

Kiszerelések: 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22397 / 04 - V - TK - igen; 1 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22397 / 05 - V - TK - igen; 5 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22397 / 06 - V - TK - igen; 5 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22397 / 07 - V - TK - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22397 / 08 - V - TK - igen; 10 X 100 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22397 / 09 - V - TK - igen

Status dovoljenje:

Generikus

Datum dovoljenje:

2013-01-11

Navodilo za uporabo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CEFUROXIM MIP 750 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
CEFUROXIM MIP 1500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
cefuroxim-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cefuroxim MIP 750 mg por oldatos
injekcióhoz, illetve Cefuroxim
MIP 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (a
továbbiakban mindkettő Cefuroxim
MIP) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cefuroxim MIP alkalmazása előtt
3.
Hogyan adják be a Cefuroxim MIP-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cefuroxim MIP-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFUROXIM MIP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cefuroxim MIP egy antibiotikum, amelyet felnőtteknél és
gyermekeknél alkalmaznak. Hatására
elpusztulnak a fertőzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett
cefalosporinok csoportjába tartozó
gyógyszer.
A CEFUROXIM MIP-ET AZ ALÁBBI TESTTÁJAK FERTŐZÉSEINEK KEZELÉSÉRE
ALKALMAZZÁK:

a tüdő vagy a mellkas,

a húgyutak,

a bőr és a lágyrészek,

a hasüreg.

Lastnosti izdelka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cefuroxim MIP 750 mg por oldatos injekcióhoz
Cefuroxim MIP 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Cefuroxim MIP 750 mg por oldatos injekcióhoz:
750 mg cefuroximnak megfelelő cefuroxim-nátriumot tartalmaz
injekciós üvegenként.
42 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Cefuroxim MIP 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz:
1500 mg cefuroximnak megfelelő cefuroxim-nátriumot tartalmaz
injekciós üvegenként.
83 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Cefuroxim MIP 750 mg por oldatos injekcióhoz
por oldatos injekcióhoz
Cefuroxim MIP 1500 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cefuroxim MIP az alábbi fertőzések kezelésére javallott
felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve az
újszülötteket is (a születéstől) (lásd 4.4 és 5.1 pont).

Területen szerzett pneumonia.

Krónikus bronchitis akut exacerbatiója.

Szövődményes húgyúti fertőzések beleértve a pyelonephritist
is.

Lágyrészfertőzések: cellulitis, erysipelas és sebfertőzések.

Hasüregi fertőzések (lásd 4.4 pont).

Fertőzések profilaxisa gastrointestinalis (köztük oesophagealis),
ortopédiai, cardiovascularis
és nőgyógyászati műtétek esetén (beleértve a
császármetszést is).
Azon fertőzések kezelésénél és megelőzésénél, amelyeknél
nagy valószínűséggel anaerob
mikroorganizmusokkal kell számolni, a cefuroximot további megfelelő
antibakteriális gyógyszerek
mellett kell alkalmazni.
Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek helyes
használatával kapcsolatos hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
OGYÉI/17402/2023
OGYÉI/17404/2023
OGYÉI/23733/2023
OGYÉI/23736/2023
_1. táblázat: Felnőttek és 40 kg-os vagy nagyobb testtöm