Cefuroxim AL TS 125

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Cefuroximaxetil

Dostopno od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (mednarodno ime):

Cefuroxime Axetil, Cefuroxime Axetil

Farmacevtska oblika:

Granulat

Sestava:

Teil 1 - Granulat; Cefuroximaxetil (23006) 18 Milligramm; Cefuroximaxetil (23006) 132 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2001-09-21

Navodilo za uporabo

= akt. MT 02/03
1
0705-00
ALIUD® PHARMA GmbH & Co. KG
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME  DIESES  ARZNEIMITTELS  BEGINNEN,  DENN  SIE  ENTHÄLT  WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
- Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte
weitergegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Cefuroxim AL TS 125 und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefuroxim AL TS 125 beachten?
3. 
Wie ist Cefuroxim AL TS 125 einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Cefuroxim AL TS 125 aufzubewahren?
CEFUROXIM AL TS 125
Wirkstoff: Cefuroximaxetil

       Cefuroxim 125 mg / 5 ml Suspension
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Cefuroximaxetil.
5  ml  (=  1  Messlöffel)  der  zubereiteten  Suspension  enthalten  150,36  mg
Cefuroximaxetil (entspr. 125 mg Cefuroxim).
Die  sonstigen  Bestandteile  sind:  Aspartam,  Hypromellosephthalat,  Mannitol  (Ph.
Eur.),  Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer  (1:1)  (Ph.  Eur.),  Natriumbenzoat,
Natriumchlorid,  Natriumdihydrogencitrat,  Siliciumdioxid-Hydrat,  Sucrose  (Zucker),
Xanthangummi, Tutti-Frutti-Aroma, Pfefferminz-Aroma.
Hinweis für Diabetiker:
5  ml  der  zubereiteten  Suspension  enthalten  2,74  g  Sucrose  (Zucker;  entspr.  0,23
BE).
Cefuroxim AL TS 125 i

Lastnosti izdelka

Fachinformation
Cefuroxim AL
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
CEFUROXIM AL 250
(TABLETTEN ZU 250 MG)
CEFUROXIM AL 500
(TABLETTEN ZU 500 MG)
CEFUROXIM AL TS 125
(GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER  SUS-
PENSION ZUM EINNEHMEN MIT 125 MG/5 
ML)
Wirkstoff: Cefuroximaxetil
2.
ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSA-
ME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE)
CEFUROXIM AL 250
1 Tablette enthält:
300,72 mg Cefuroximaxetil
(entspr. 250 mg Cefuroxim)
CEFUROXIM AL 500
1 Tablette enthält:
601,44 mg Cefuroximaxetil 
(entspr. 500 mg Cefuroxim)
CEFUROXIM AL TS 125
5 ml (= 1 Messlöffel) der zubereiteten 
Suspension enthalten 150,36 mg Cefu-
roximaxetil (entspr. 125 mg Cefuroxim)
HINWEIS FÜR DIABETIKER:
5 ml der zubereiteten Suspension ent-
halten   2,74   g   Sucrose   (Saccharose; 
entspr. 0,23 BE)
Hilfsstoffe s. Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
CEFUROXIM AL 250
Weiße nichtüberzogene oblonge Tablette, 
mit Prägung “C” und “250”.
CEFUROXIM AL 500
Weiße nichtüberzogene oblonge Tablette, 
mit Prägung “C” und “500”.
CEFUROXIM AL TS 125
Weißes Granulat zur Herstellung einer 
Suspension   zum   Einnehmen   (Flasche 
mit Messlöffel).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Infektionen,   wenn   diese   durch   Cefu-
roxim-empfindliche Erreger (s. Abschnitt 
“5.1 Pharmakodynamische Eigenschaf-
ten”) verursacht sind:
- Infektionen   der   oberen   Atemwege 
einschließlich   Hals-,   Nasen-   und 
Ohrenbereich   (Otitis   media, 
Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis).
- Infektionen   der   unteren  Atemwege 
(akute   Exazerbation   einer   chroni-
schen Bronchitis, Pneumonie).
- Infektionen der Haut und des Weich-
teilgewebes.
- Infektionen der Nieren und/oder der 
ableitenden Harnwege.
- akute, unkomplizierte Gonorrhö.
Sicherheit   und   Wirksamkeit   einer  An-
wendung von Cefuroxi