Cefuroksim Alkaloid-Int 250 mg prašek za raztopino za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cefuroksim

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

J01DC02

INN (mednarodno ime):

cefuroksim

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje

Sestava:

cefuroksim 250 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

5 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

cefuroksim

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-12-22

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IA/009-9.5.2018
NAVODILO ZA UPORABO
CEFUROKSIM ALKALOID-INT 250 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
CEFUROKSIM ALKALOID-INT 750 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFUROKSIM ALKALOID-INT 1500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
cefuroksim
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Cefuroksim Alkaloid-Int in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Cefuroksim
Alkaloid-Int
3.
Kako uporabljati zdravilo Cefuroksim Alkaloid-Int
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cefuroksim Alkaloid-Int
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFUROKSIM ALKALOID-INT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cefuroksim Alkaloid-Int je antibiotik, ki se uporablja pri
odraslih in otrocih. Deluje tako, da
uniči bakterije, ki povzročajo okužbe. Spada v skupino zdravil,
imenovanih
_cefalosporini_
.
ZDRAVILO CEFUROKSIM ALKALOID-INT SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE OKUŽB
:
•
pljuč ali prsnega koša,
•
sečil,
•
kože in mehkih tkiv,
•
trebuha.
Zdravilo Cefuroksim Alkaloid-Int se uporablja tudi za:
•
preprečevanje okužb pri operacijah.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO CEFUROKSIM
ALKALOID-INT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFUROKSIM ALKALOID-INT:
•
ČE STE ALERGIČNI
na
CEFUROKSIM,
KATERI KOLI CEFALOSPORINSKI ANTIBIOTIK
ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če ste kdaj imeli hudo alergijsko reakcijo na katero koli drugo
skupino betalaktamskih antibiotikov
(na peniciline, monobaktame ali karbapeneme).
➔
Preden

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IA/009-9.5.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cefuroksim Alkaloid-Int 250 mg prašek za raztopino za injiciranje
Cefuroksim Alkaloid-Int 750 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
Cefuroksim Alkaloid-Int 1500 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
CEFUROKSIM ALKALOID-INT 250 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
Ena viala vsebuje 250 mg cefuroksima v obliki 263 mg natrijevega
cefuroksimata.
CEFUROKSIM ALKALOID-INT 750 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
Ena viala vsebuje 750 mg cefuroksima v obliki 789 mg natrijevega
cefuroksimata.
CEFUROKSIM ALKALOID-INT 1500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
Ena viala vsebuje 1500 mg cefuroksima v obliki 1578 mg natrijevega
cefuroksimata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
CEFUROKSIM ALKALOID-INT 250 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
Ena viala vsebuje 13,55 mg (0,589 mmol) natrija.
CEFUROKSIM ALKALOID-INT 750 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
Ena viala vsebuje 40,65 mg (1,767 mmol) natrija.
CEFUROKSIM ALKALOID-INT 1500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
Ena viala vsebuje 81,30 mg (3,535 mmol) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Cefuroksim Alkaloid-Int 250 mg prašek za raztopino za injiciranje
prašek za raztopino za injiciranje
Cefuroksim Alkaloid-Int 750 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
prašek za raztopino za injiciranje/ infundiranje
Cefuroksim Alkaloid-Int 1500 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Zdravilo Cefuroksim Alkaloid-Int je sterilen prašek bele ali skoraj
bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
2
JAZMP-IA/009-9.5.2018
Zdravilo Cefuroksim Alkaloid-Int je indicirano za zdravljenje spodaj
navedenih okužb pri odraslih in
otrocih, vključno z novorojenčki (od rojstva) (glejte poglavji 4.4
in 5.1).

Pljučnica, dobljena v domačem okolju.

Aku