Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Ceftriaksons
Kalceks, A/S, Latvia
J01DD04
Ceftriaxone
2 g
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CEFTRIAXONE KALCEKS 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI CEFTRIAXONE KALCEKS 2 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _ceftriaxonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ‒ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ‒ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ‒ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ceftriaxone Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina, pirms tiek ievadīts Ceftriaxone Kalceks 3. Kā Ceftriaxone Kalceks tiek ievadīts 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ceftriaxone Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CEFTRIAXONE KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ceftriaxone Kalceks ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un bērniem (arī jaundzimušajiem). Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par cefalosporīniem. Ceftriaxone Kalceks lieto, lai ārstētu infekcijas, kas skar šādus orgānus: galvas smadzenes (meningīts); plaušas; vidusausi; vēderu un vēdera dobuma sienu (peritonīts); urīnceļus un nieres; kaulus un locītavas; ādu vai mīkstos audus; asinis; sirdi. Šīs zāles var lietot: lai ārstētu noteiktas seksuāli transmisīvās infekcijas (gonoreju un sifilisu); lai ārstētu pacientus, kuriem ir mazs balto asins šūnu skaits (neitropēnija) un kuriem ir drudzis bakteriālas infekcijas dēļ; lai pieaugušajiem ar hronisku bronhītu ārstētu krūškurvja infekcijas; lai ārstētu Laimas slimību (ko izraisa ērces kodums) pieaugušajiem u Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ceftriaxone Kalceks 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Ceftriaxone Kalceks 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Ceftriaxone Kalceks 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 1 g ceftriaksona ( _ceftriaxonum_ ) (ceftriaksona nātrija sāls veidā). Nātrija daudzums flakonā: 83 mg (atbilst 3,6 mmol). Ceftriaxone Kalceks 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 2 g ceftriaksona ( _ceftriaxonum_ ) (ceftriaksona nātrija sāls veidā). Nātrija daudzums flakonā: 166 mg (atbilst 7,2 mmol). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Gandrīz balts vai iedzeltens pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ceftriaxone Kalceks indicēts pieaugušajiem un bērniem, tai skaitā laikā dzimušiem jaundzimušajiem (no dzimšanas) šādu infekciju ārstēšanai: ‒ bakteriāls meningīts; ‒ sadzīvē iegūta pneimonija; ‒ hospitāla pneimonija; ‒ akūts vidusauss iekaisums; ‒ intraabdominālas infekcijas; ‒ komplicētas urīnceļu infekcijas (arī pielonefrīts); ‒ kaulu un locītavu infekcijas; ‒ komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; ‒ gonoreja; ‒ sifiliss; ‒ bakteriāls endokardīts. Ceftriaxone Kalceks var lietot: ‒ lai pieaugušajiem ārstētu hroniskas obstruktīvas plaušu slimības akūtus paasinājumus; ‒ lai pieaugušajiem un bērniem, tai skaitā jaundzimušajiem no 15 dienu vecuma, ārstētu diseminētu Laimas boreliozi (agrīnu [II stadijā] un vēlīnu [III stadijā]); ‒ preoperatīvai operācijas vietas infekciju profilaksei; ‒ lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt radies bakteriālas infekcijas dēļ; ‒ lai ārstētu pacientus, kuriem saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām radusies bakterē Preberite celoten dokument