Ceftriaxon Kalceks 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 1,19 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFTRIAXON 0-WATER 1 g/flacon

INN (mednarodno ime):

CEFTRIAXON DINATRIUM 3,5-WATER 1,19 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; CEFTRIAXON 0-WATER 1 g/flacon

Farmacevtska oblika:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Sestava:

GEEN HULPSTOFFEN

Pot uporabe:

Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik

Datum dovoljenje:

2022-12-19

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFTRIAXON KALCEKS 1 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
CEFTRIAXON KALCEKS 2 G POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE
ceftriaxon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN KRIJGT WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
–
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
–
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
–
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ceftriaxon Kalceks en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet krijgen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gegeven?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CEFTRIAXON KALCEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ceftriaxon Kalceks is een medicijn tegen ontstekingen door en bacterie
(antibioticum). Het kan
gegeven worden aan volwassenen en kinderen (ook aan pasgeboren
baby's). Het werkt door bacteriën
te doden die ontstekingen veroorzaken. Het hoort bij een groep
medicijnen die 'cefalosporinen' heten.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van ontstekingen van:
•
de hersenen (ontsteking van het hersenvlies);
•
de longen;
•
het middenoor;
•
de buik en de buikwand (ontsteking van het buikvlies);
•
de urinewegen en de nieren;
•
de botten en gewrichten;
•
de huid of weke delen;
•
het bloed;
•
het hart.
Dit medicijn kan gegeven worden:
•
voor de behandeling van sommige ontstekingen die seksueel
overdraagbaar zijn (gonorroe en
syfilis);
•
voor het behandelen van patiënten met weinig witte bloedcellen
(neutropenie) die koorts hebben
door een ontsteking door een bacterie;
•
om ontstekingen van de borstkas te behandelen bij volwassenen met een
ontsteking van de
luchtwegen die niet

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ceftriaxon Kalceks 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Ceftriaxon Kalceks 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ceftriaxon Kalceks 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Elke flacon bevat 1 g ceftriaxon (als ceftriaxonnatrium).
Natriumgehalte per flacon: 83 mg (overeenkomend met 3,6 mmol).
Ceftriaxon Kalceks 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Elke flacon bevat 2 g ceftriaxon (als ceftriaxonnatrium).
Natriumgehalte per flacon: 166 mg (overeenkomend met 7,2 mmol).
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie.
Bijna wit of gelig poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ceftriaxon Kalceks is geïndiceerd voor de behandeling van de
onderstaande infecties bij volwassenen
en kinderen, inclusief voldragen neonaten (vanaf de geboorte):
–
bacteriële meningitis;
–
buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking;
–
in het ziekenhuis opgelopen longontsteking;
–
acute otitis media;
–
intra-abdominale infecties;
–
gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis);
–
infecties van de botten en gewrichten;
–
gecompliceerde infecties van de huid en weke delen;
–
gonorroe;
–
syfilis;
–
bacteriële endocarditis.
Ceftriaxon Kalceks kan gebruikt worden:
–
voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische obstructieve
longziekte bij
volwassenen;
–
voor de behandeling van gedissemineerde lymeborreliose (vroege
[stadium II] en late [stadium
III]) bij volwassenen en kinderen inclusief neonaten vanaf 15 dagen
oud;
–
voor pre-operatieve preventie van wondinfecties tijdens een operatie;
–
bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts die
vermoedelijk het gevolg is van een
bacteriële infectie;
–
bij de behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt als
gevolg van, of vermoed wordt
het gevolg te zijn van, een van de bove