CEFTIOSAN 50mg-ml

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

QJ01DD90

Navodilo za uporabo

1
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Škatla iz polistirena
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ceftiosan 50 mg/ml suspenzija za injiciranje za prašiče in govedo
Ceftiofur (v obliki ceftiofurijevega klorida)
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN IN DRUGIH SNOVI
Vsak ml vsebuje: Ceftiofur 50,0 mg
(v obliki ceftiofurijevega klorida)
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
15x 50 ml
12x 100 ml
6x 250 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči s težo do 125 kg.
Govedo.
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Prašiči: intramuskularno injiciranju.
Govedo: subkutanim injiciranjem.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Karenca:
Prašiči:
Meso in organi: 8 dni.
Govedo:
Meso in organi: 8 dni.
Mleko: nič ur.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Penicilini in cefalosporini lahko občasno povzročijo hujše
alergične reakcije. Za opozorila
uporabniku glejte Navodilo za uporabo.
2
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
(EXP): mesec/ leto
Rok uporabnosti po prvem odprtju stične ovojnine: 28 dni.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne shranjujte v hladilniku ali v zamrzovalniku. Zdravilo ne sme
zmrzniti.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali
odpadne snovi, ki nastanejo iz
teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
13.
BESEDILO ”SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp - Vet.
14.
BESEDILO ”ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemska
Tel. : ++31348416945
Faks: ++31348483676
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0367/001
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
3
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Škatla iz lepenke
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ceftiosan 50 mg/

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Ceftiosan 50 mg/ml suspenzija za injiciranje za prašiče in govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Ceftiofur 50,0 mg
(v obliki ceftiofurijevega klorida)
POMOŽNE SNOVI
:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje.
Suspenzija bele do sivkasto bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (s težo do 125 kg).
Govedo.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Okužbe, povezane z bakterijami, občutljivimi na ceftiofur:
Pri prašičih:
-Zdravljenje bakterijske bolezni dihal, povezane z bakterijami
_Pasteurella multocida_
, A
_ctinobacillus _
_pleuropneumoniae _
in
_Streptococcus suis_
.
Zdravila ne smemo uporabljati pri prašičih, katerih telesna teža
presega 125 kg.
Pri govedu:
-Zdravljenje bakterijske bolezni dihal, povezane z bakterijami
_ Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella _
_multocida _
in
_Histophilus somni_
(predhodno
_ Haemophilus somnus_
).
-Zdravljenje akutne interdigitalne nekrobaciloze (panaricij,
nalezljiva šepavost), povezane z
bakterijami
_Fusobacterium necrophorum _
in
_Bacteroides melaninogenicus _
(
_Porphyromonas _
_asaccharolytica_
).
-Zdravljenje bakterijske komponente akutnega poporodnega
(puerperalnega) metritisa v 10 dneh po
telitvi, povezani z bakterijami
_Escherichia coli_
,
_Arcanobacterium pyogenes _
in
_Fusobacterium _
_necrophorum_
, ki so občutljive na ceftiofur
_._
Indikacija je omejena na primere, pri katerih zdravljenje
z drugimi protimikrobnimi zdravili ni bilo uspešno.
_ _
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne injicirajte intravenozno.
Zdravila ne dajajte živalim, za katere je znano, da so občutljive na
ceftiofur in druge β-laktamske
antibiotike ali na katero koli pomožno snov.
Ne uporabljajte pri perutnini (vključno z jajci) zaradi tveganja za
širjenje protimikrobne odpornosti
na ljudi.
2
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Ne upo