Ceftiosan 50 mg/ml inj. susp. i.m./s.c. flac.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Ceftiofur 50 mg/ml

Dostopno od:

Alfasan Nederland

Koda artikla:

QJ01DD90

INN (mednarodno ime):

Ceftiofur Hydrochloride

Odmerek:

50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Suspensie voor injectie

Sestava:

Ceftiofurhydrochloride

Pot uporabe:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Terapevtska skupina:

rund; varken

Terapevtsko območje:

Ceftiofur

Povzetek izdelek:

CTI-code: 397616-06 - De grootte van de verpakking: 15 x 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397616-05 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397616-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397616-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2860179 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397616-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 397616-03 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2860187 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2011-08-08

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – NL Versie
CEFTIOSAN 50 MG/ML
BIJSLUITER
Ceftiosan, 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens en runderen
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor
vrijgifte
:
Alfasan Nederland BV
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederland
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ceftiosan, 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens en runderen
Ceftiofur (als ceftiofurwaterstofchloride)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere ml witte tot gebroken witte suspensie bevat:
Ceftiofur
50,0 mg
(als ceftiofurwaterstofchloride)
4.
INDICATIE(S)
Infecties die geassocieerd zijn met voor ceftiofur gevoelige
bacteriën:
Bij varkens:
- Behandeling van bacteriële luchtweginfecties die geassocieerd zijn
met
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Streptococcus suis_
.
Dit diergeneesmiddel dient niet te worden gebruikt bij varkens met een
lichaamsgewicht van
meer dan 125 kg.
Bij runderen:
- Behandeling van bacteriële luchtweginfecties die geassocieerd zijn
met
_ Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
en
_Histophilus somni (_
voorheen
_ Haemophilus somnus)._
- Behandeling van acute interdigitale necrobacillose (panaritium,
interdigitaal flegmoon) die
geassocieerd is met
_Fusobacterium necrophorum_
en
_Bacteroides melaninogenicus_
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
).
- Behandeling van de bacteriële component van acute
postpartummetritis (puerperale metritis) die
binnen 10 dagen na het afkalven optreedt en geassocieerd is met voor
ceftiofur gevoelige
_Escherichia coli_
,
_Arcanobacterium pyogenes_
en
_Fusobacterium necrophorum._
De indicatie blijft beperkt tot gevallen waarin behandeling met een
ander antimicrobieel middel heeft
gefaald.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet intraveneus injecteren.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid

Lastnosti izdelka

SKP – NL Versie
CEFTIOSAN 50 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ceftiosan, 50 mg/ml, suspensie voor injectie voor varkens en runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Ceftiofur
50,0 mg
(als Ceftiofur waterstofchloride)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Witte tot gebroken witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varkens (“met een gewicht tot 125 kg”).
Runderen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Infecties die geassocieerd zijn met voor ceftiofur gevoelige
bacteriën:
Bij varkens:
- Behandeling van bacteriële luchtweginfecties die geassocieerd zijn
met
_Pasteurella multocida_
,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Streptococcus suis_
.
Dit diergeneesmiddel dient niet te worden gebruikt bij varkens met een
lichaamsgewicht van
meer dan 125 kg.
Bij runderen:
- Behandeling van bacteriële luchtweginfecties die geassocieerd zijn
met
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
en
_ Histophilus somni _
(voorheen
_ Haemophilus somnus_
).
- Behandeling van acute interdigitale necrobacillose (panaritium,
interdigitaal flegmoon) die
geassocieerd is met
_Fusobacterium necrophorum_
en
_ Bacteroides melaninogenicus_
(
_Porphyromonas asaccharolytica_
).
- Behandeling van de bacteriële component van acute
postpartummetritis (puerperale metritis)
die binnen 10 dagen na het afkalven optreedt en geassocieerd is met
voor ceftiofur gevoelige
_Escherichia coli_
,
_Arcanobacterium pyogenes_
en
_Fusobacterium necrophorum. _
De indicatie blijft
beperkt tot gevallen waarin behandeling met een ander antimicrobieel
middel heeft gefaald.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet intraveneus injecteren.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
ceftiofur en andere β-
lactamantibiotica of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij pluimvee (inclusief eieren) in verband met het
risico van verspreiding va