Ceftazidima Kabi 500 mg Pó para solução injetável

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Ceftazidima

Dostopno od:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Koda artikla:

J01DD02

INN (mednarodno ime):

Ceftazidime

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Pó para solução injetável

Sestava:

Ceftazidima penta-hidratada 582.4 mg

Pot uporabe:

Via intramuscularVia intravenosa

Enote v paketu:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Razred:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tip zastaranja:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

ceftazidime

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5151204 CNPEM: N/A CHNM: 10042898 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2008-11-17

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
20-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ceftazidima Kabi 500 mg Pó para solução injetável
Ceftazidima Kabi 1000 mg Pó para solução injetável
Ceftazidima Kabi 2000 mg Pó para solução injetável ou para
perfusão
Ceftazidima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ceftazidima Kabi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Ceftazidima Kabi
3.
Como utilizar Ceftazidima Kabi
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ceftazidima Kabi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Ceftazidima Kabi e para que é utilizado
Ceftazidima Kabi é um antibiótico utilizado em adultos e crianças
(incluindo recém-
nascidos). Funciona ao matar bactérias que provocam infeções.
Pertence a um grupo
de medicamentos chamado de cefalosporinas.
Ceftazidima Kabi é utilizado para tratar infeções graves do/da(s):
pulmões ou peito
pulmões e brônquios em doentes que sofram de fibrose quística
cérebro (meningite)
ouvido
trato urinário
pele e tecidos moles
abdómen e parede abdominal (peritonite)
ossos e articulações
Ceftazidima Kabi pode também ser utilizado:
para prevenir infeções durante a cirurgia da próstata em homens
para
tratar
doentes
com
contagem
baixa
de
glóbulos
brancos
no
sangue
(neutropenia) que tenham febre relacionada com uma infeção
bacteriana.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ceftazidima Kabi
Não utilize Ceftazidima Kabi:
se é alérgico à ceftazidima ou a qualquer um dos outros componentes
de Ceftazidima
Kabi (listados na secção 6).
APROVADO EM
20-12-2021
INFARMED

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
20-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ceftazidima Kabi 500 mg Pó para solução injetável
Ceftazidima Kabi 1000 mg Pó para solução injetável
Ceftazidima Kabi 2000 mg Pó para solução injetável ou para
perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ceftazidima Kabi 500 mg pó para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de ceftazidima (sob a
forma de
Ceftazidima penta-hidratada)
Ceftazidima Kabi 1000 mg pó para solução injetável
Cada frasco para injetáveis contém 1000 mg de ceftazidima (sob a
forma de
Ceftazidima penta-hidratada)
Ceftazidima Kabi 2000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Cada frasco contém 2000 mg de ceftazidima (sob a forma de Ceftazidima
penta-
hidratada)
Excipiente: Este medicamento contém 1,1 mmol (26 mg) de sódio por
500 mg de
Ceftazidima.
Excipiente: Este medicamento contém 2,3 mmol (52 mg) de sódio por
1000 mg de
Ceftazidima.
Excipiente: Este medicamento contém 4,6 mmol (104 mg) de sódio por
2000 mg
de Ceftazidima.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
Pó para solução injetável ou para perfusão
Pó branco a amarelado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Ceftazidima Kabi está indicada no tratamento das infeções listadas
abaixo, em
adultos e crianças incluindo recém-nascidos (desde o nascimento).
Pneumonia nosocomial
Infeções bronco-pulmonares na fibrose cística
APROVADO EM
20-12-2021
INFARMED
Meningite bacteriana
Otite média crónica supurativa
Otite externa maligna
Infeções complicadas do trato urinário
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Infeções complicadas intra-abdominais
Infeções dos ossos e articulações
Peritonite
associada
a
diálise em
doentes em
diálise
peritoneal
ambulatória
contínua (DPAC).
O tratamento de doentes com bacteriemia que ocorra em associação
com, ou que
se suspeite estar associada a alguma das infeções listadas acima.