Ceftazidima Hikma 500 mg Pó para solução injetável

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Ceftazidima

Dostopno od:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Koda artikla:

J01DD02

INN (mednarodno ime):

Ceftazidime

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Pó para solução injetável

Sestava:

Ceftazidima penta-hidratada 582.4 mg

Pot uporabe:

Via intramuscularVia intravenosa

Enote v paketu:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s)

Razred:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Tip zastaranja:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

ceftazidime

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5615570 CNPEM: N/A CHNM: 10042898 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-07-02

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ceftazidima Hikma, 500 mg, pó para solução injetável
Ceftazidima Hikma, 1 g, pó para solução injetável ou para
perfusão
Ceftazidima Hikma, 2 g, pó para solução injetável ou para
perfusão
Ceftazidima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ceftazidima Hikma e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Ceftazidima Hikma
3.
Como utilizar Ceftazidima Hikma
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Ceftazidima Hikma
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ceftazidima Hikma e para que é utilizado
Ceftazidima Hikma é um antibiótico utilizado em adultos e crianças
(incluindo recém-
nascidos). Funciona ao matar bactérias que provocam infeções.
Pertence a um grupo
de medicamentos chamado de cefalosporinas.
Ceftazidima Hikma é utilizado para tratar infeções graves do/da(s):
-
pulmões ou peito,
-
pulmões e brônquios em doentes que sofram de fibrose cística,
-
cérebro (meningite),
-
ouvido,
-
trato urinário,
-
pele e tecidos moles,
-
abdómen e parede abdominal (peritonite),
-
ossos e articulações.
Ceftazidima Hikma pode também ser utilizado:
-
para prevenir infeções durante a cirurgia da próstata em homens,
-
para tratar doentes com contagem baixa de glóbulos brancos no sangue
(neutropenia) que tenham febre relacionada com uma infeção
bacteriana.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Ceftazidima Hikma
Não utilize Ceftazidima Hikma:
APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
-
se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
ceftazidima
ou
a
qualque

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ceftazidi ma Hikma, 500 mg, pó para solução injetável
Ceftazidima Hikma, 1 g, pó para solução injetável ou para
perfusão
Ceftazidima Hikma, 2 g, pó para solução injetável ou para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém 500 mg de ceftazidima (penta-hidratada).
Cada frasco contém 1 g de ceftazidima (penta-hidratada).
Cada frasco contém 2 g de ceftazidima (penta-hidratada).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Ceftazidima Hikma 500 mg pó para solução injetável contém 26 mg
(1,13 mmol) de
sódio por frasco.
Ceftazidima Hikma 1 g pó para solução injetável ou para perfusão
contém 52 mg
(2,26 mmol) de sódio por frasco.
Ceftazidima Hikma 2 g pó para solução injetável ou para perfusão
contém 104 mg
(4,52 mmol) de sódio por frasco.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
500 mg: Pó para solução injetável
1 g e 2 g: Pó para solução injetável ou para perfusão
Pó branco ou amarelo-pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ceftazidima Hikma está indicado no tratamento das infeções listadas
abaixo, em
adultos e crianças incluindo recém-nascidos (desde o nascimento).
-
Pneumonia nosocomial
-
Infeções bronco-pulmonares na fibrose cística
-
Meningite bacteriana
-
Otite média crónica supurativa
-
Otite externa maligna
-
Infeções complicadas do trato urinário
-
Infeções complicadas da pele e tecidos moles
-
Infeções complicadas intra-abdominais
-
Infeções dos ossos e articulações
APROVADO EM
16-02-2022
INFARMED
-
Peritonite associada a diálise em doentes em diálise peritoneal
ambulatória
contínua (DPAC).
O tratamento de doentes com bacteriemia que ocorra em associação
com, ou que se
suspeite estar associada a alguma das infeções listadas acima.
A ceftazidima pode ser usada na gestão da febre em doentes
neutropénicos, que se
suspeite estar associada a uma infeção bacteriana.