Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ceftazidim
MYLAN S.A.S.
J01DD02
ceftazidim
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
ceftazidim 1 g / 1 viala
Intravenska uporaba
škatla z 1 vialo s praškom
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
ceftazidim
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-01-22
JAZMP – IA/021/G – 29.09.2017 NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA CEFTAZIDIM MYLAN 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE ceftazidim PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. NAVODILO VSEBUJE : 1. Kaj je zdravilo Ceftazidim Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Ceftazidim Mylan 3. Kako se daje zdravilo Ceftazidim Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ceftazidim Mylan 6. Vsebina pakiranja in ostale informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEFTAZIDIM MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ceftazidim Mylan je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok (vključno z novorojenčki). Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo okužbe. Sodi v skupino zdravil, imenovanih _cefalosporini_ . ZDRAVILO CEFTAZIDIM MYLAN SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE TEŽJIH BAKTERIJSKIH OKUŽB: - pljuč ali prsnega koša - pljuč in bronhov pri bolnikih s cistično fibrozo - možganov (meningitis) - ušes - sečil - kože in mehkih tkiv - trebuha in trebušne stene (peritonitis), - kosti in sklepov. Zdravilo Ceftazidim Mylan se lahko uporablja tudi za: - preprečevanje okužb med operacijo prostate pri moških - zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvničk (nevtropenije), ki imajo zaradi bakterijske okužbe zvišano telesno temperaturo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO CEFTAZIDIM MYLAN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFTAZIDIM MYLAN: - ČE STE ALERGIČNI ( _preobčutljivi_ ) NA CEFTAZIDIM ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste kdaj imeli HUDO ALERGIJSKO REAKCIJO na k Preberite celoten dokument
_SPC _ _ Ceftazidim Mylan 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje _ JAZMP-IB/013-17.06.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ceftazidim Mylan 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje ceftazidim pentahidrat v količini, ki ustreza 1 g ceftazidima. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Ceftazidim Mylan 1 g vsebuje 50,6 mg (2,2 mmol) natrija na vialo. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Bel ali belkast kristalni prašek v viali. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ceftazidim Mylan je indicirano za zdravljenje spodaj naštetih okužb pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenčki (od rojstva). • Bolnišnična pljučnica • Bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi • Bakterijski meningitis • Kronično gnojno vnetje srednjega ušesa • Maligno vnetje zunanjega ušesa • Zapletene okužbe sečil • Zapletene okužbe kože in mehkega tkiva • Zapletene intraabdominalne okužbe • Okužbe kosti in sklepov • Peritonitis, povezan z dializo pri bolnikih na CAPD. Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od zgoraj navedenih okužb, ali če obstaja sum, da je povezana s katero od njih. Ceftazidim se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba. Ceftazidim se lahko uporablja med perioperativno profilakso okužb sečil pri bolnikih, zdravljenih s transuretralno resekcijo prostate (TURP). Pri izbiri ceftazidima je treba upoštevati njegov protibakterijski spekter, ki je v glavnem omejen na aerobne gramnegativne bakterije (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Vedno, kadar je možno, da bakterije-povzročiteljice niso v spektru delovanja ceftazidima, je treba ceftazidim uporabiti skupaj z drugimi protibakterijskimi zdravili. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4 Preberite celoten dokument