Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ceftazidim pentahidrat
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
J01DD02
ceftazidim pentahidrat
500 mg
prašak za otopinu za injekciju
Urbroj: svaka bočica sadrži 500 mg ceftazidima u obliku ceftazidim pentahidrata
na recept ograničeni recept
Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Santiago de Besteiros, Portugal
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-872055301-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-872055301-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
2017-06-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CEFTAZIDIM KABI 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU CEFTAZIDIM KABI 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ceftazidim PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri . - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ceftazidim Kabi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ceftazidim Kabi 3. Kako primjenjivati Ceftazidim Kabi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ceftazidim Kabi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CEFTAZIDIM KABI I ZA ŠTO SE KORISTI Ceftazidim Kabi je antibiotik koji se primjenjuje u odraslih i djece (uključujući novoroĎenčad). Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada u skupinu lijekova pod nazivom cefalosporini. Ceftazidim Kabi primjenjuje se za liječenje teških bakterijskih infekcija: • pluća ili prsnog koša • pluća i bronha u bolesnika koji boluju od cistične fibroze • mozga (meningitis) • uha • mokraćnog trakta • kože i mekih tkiva • trbuha i trbušne stijenke (peritonitis) • kostiju i zglobova Ceftazidim Kabi takoĎer se može primjenjivati: • za sprječavanje infekcija tijekom operacije prostate u muškaraca • za liječenje bolesnika sa sniženim brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija) koji imaju vrućicu uzrokovanu bakterijskom infekcijom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFTAZIDIM KABI _ _ NEMOJTE PRIMJENJIVATI CEFTAZIDIM KABI • ako ste alergični na ceftazidim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). • ako ste imali tešku alergijsku reakciju na neki drugi antibiotik (peniciline, monobaktame i karbapeneme) jer je m Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ceftazidim Kabi 500 mg prašak za otopinu za injekciju Ceftazidim Kabi 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ceftazidim Kabi 500 mg prašak za otopinu za injekciju Svaka bočica sadrži 500 mg ceftazidima u obliku ceftazidim pentahidrata. Ceftazidim Kabi 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Svaka bočica sadrži 1000 mg ceftazidima u obliku ceftazidim pentahidrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Ceftazidim Kabi 500 mg sadrži 1,1 mmol (26 mg) natrija. Ceftazidim Kabi 1000 mg sadrži 2,3 mmol (52 mg) natrija Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Ceftazidim Kabi 500 mg: prašak za otopinu za injekciju. Ceftazidim Kabi 1000 mg: prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Bijeli do žućkasto-bijeli prah. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ceftazidim je indiciran za liječenje dolje navedenih infekcija u odraslih i djece, uključujući novoroĎenčad (od roĎenja): • Nozokomijalna pneumonija • Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze • Bakterijski meningitis • Kronični supurativni otitis media • Maligni otitis externa • Komplicirane infekcije urinarnog trakta • Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva • Komplicirane intraabdominalne infekcije • Infekcije kostiju i zglobova • Peritonitis povezan s dijalizom u bolesnika na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi (CAPD) H A L M E D 24 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2 Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja da je povezana s nekom od gore navedenih infekcija. Ceftazidim se može primjenjivati u liječenju bolesnika s neutropenijom koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Ceftazidim se može primjenjivati u perioperativnoj profilaksi infekcija urinarnog trakta kod bolesnika koji se podvrgavaju transuretralnoj resekciji prostate (TURP). Odabir ceftazidima treba u obzir uzeti antibakterijski spektar koji je ugla Preberite celoten dokument