Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ceftazidim
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
J01DD02
ceftazidim
prašek za raztopino za injiciranje
ceftazidim 1000 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
H
ceftazidim
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-10-10
JAZMP-IB/020-20.12.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO Ceftazidim Kabi 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje ceftazidim PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ceftazidim Kabi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ceftazidim Kabi 3. Kako uporabljati zdravilo Ceftazidim Kabi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ceftazidim Kabi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEFTAZIDIM KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ceftazidim Kabi je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje odraslih in otrok (vključno z novorojenčki). Deluje tako, da uniči bakterije, ki povzročajo okužbe. Spada v skupino zdravil, imenovanih _cefalosporini._ ZDRAVILO CEFTAZIDIM KABI SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE RESNIH BAKTERIJSKIH OKUŽB: • pljuč ali prsnega koša, • pljuč in bronhov pri bolnikih s cistično fibrozo, • možganov ( _meningitis_ ), • ušes, • sečil, • kože in mehkih tkiv, • trebuha in trebušne stene ( _peritonitis_ ), • kosti in sklepov. Zdravilo Ceftazidim Kabi se lahko uporablja tudi za: • preprečevanje okužb med operacijo prostate pri moških, • zdravljenje bolnikov z nizkim številom belih krvnih celic (nevtropenija), ki imajo zaradi bakterijske okužbe povišano telesno temperaturo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CEFTAZIDIM KABI NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFTAZIDIM KABI: • ČE STE ALERGIČNI na CEFTAZIDIM ali katero koli sestavino tega zdravila ( _navedeno v poglavju 6_ ). • če ste kdaj imeli HUDO ALERGIJSKO REAKCIJO na kateri koli DRUG ANTIBIO Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/020-20.12.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ceftazidim Kabi 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 1000 mg ceftazidima (v obliki ceftazidim pentahidrata). Pomožne snovi z znanim učinkom: Zdravilo Ceftazidim Kabi 1000 mg vsebuje 2,3 mmol (52 mg) natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za raztopino za injiciranje. _Bel do rumenkast prašek. _ 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ceftazidim je indiciran za zdravljenje spodaj naštetih okužb pri odraslih in otrocih, vključno z novorojenčki (od rojstva). • bolnišnična pljučnica • bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi • bakterijski meningitis • kronično gnojno vnetje srednjega ušesa • maligno vnetje zunanjega ušesa • zapletene okužbe sečil • zapletene okužbe kože in mehkega tkiva • zapletene intraabdominalne okužbe • okužbe kosti in sklepov • peritonitis, povezan z dializo pri bolnikih na CAPD Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od zgoraj navedenih okužb, ali če obstaja sum, da je povezana s katero od njih. Ceftazidim se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok povišane temperature bakterijska okužba. Ceftazidim se lahko uporablja med perioperativno profilakso okužb sečil pri bolnikih, zdravljenih s transuretralno resekcijo prostate (TURP). JAZMP-IB/020-20.12.2021 2 Pri izbiri ceftazidima je treba upoštevati njegov protibakterijski spekter, ki je v glavnem omejen na aerobne gramnegativne bakterije (glejte poglavji 4.4 in 5.1). Vedno, kadar je možno, da bakterije-povzročiteljice niso v spektru delovanja ceftazidima, je treba ceftazidim uporabiti skupaj z drugimi protibakterijskimi zdravili. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijskih zdravil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Preglednica 1: Odrasli in otroci ≥ 40 kg _IN Preberite celoten dokument