CEFROM 2 g/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

cefpirome base

Dostopno od:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Koda artikla:

J01DE02

INN (mednarodno ime):

cefpirome base

Odmerek:

2 g

Farmacevtska oblika:

poudre

Sestava:

composition pour un flacon > cefpirome base : 2 g . Sous forme de : sulfate de cefpirome 2,382 g solvant composition > Pas de substance active. :

Pot uporabe:

intraveineuse

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre de 2,866 g - 1 ampoule(s) en verre de 20 ml

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN DE LA FAMILLE DES BETALACTAMINES, du groupe des céphalosporines de troisième génération (J anti-infectieux)

Povzetek izdelek:

558 179-2 ou 34009 558 179 2 5 - 1 flacon(s) en verre de 2,866 g - 1 ampoule(s) en verre de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/05/2012;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1993-12-02

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2018
Dénomination du médicament
CEFROM 2 g/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
Cefpirome
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFROM 2 g/20 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CEFROM 2 g/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable
(IV)?
3. Comment utiliser CEFROM 2 g/20 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFROM 2 g/20 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFROM 2 g/20 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS DE LA
FAMILLE DES BETA-LACTAMINES du
groupe des céphalosporines de 3
ème
génération (J : anti-infectieux) - code ATC : J01DE02.
Indications thérapeutiques :
Ce médicament est indiqué dans le traitement d’infections
sévères, en particulier :
·
lors de certaines infections pulmonaires,
·
lors de certaines infections urinaires compliquées, hautes ou basses,
·
lors de bactériémies (passage de bactéries dans le sang) ou
septicémies,
·
l

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFROM 2 g/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
cefpirome............................................................................................................
2,382 g
Quantité correspondant à cefpirome
base..............................................................................
2,000 g
Pour un flacon de poudre.
Excipient(s) à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (I.V.)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du cefpirome. Elles tiennent
compte
à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles au
cefpirome :
·
infections respiratoires basses,
·
infections urinaires compliquées hautes et basses,
·
bactériémies - septicémies,
·
fièvre chez le patient neutropénique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l’adulte ayant une fonction rénale normale :
·
Infections respiratoires basses : 2 à 4 g/jour, en 2 doses de 1 à 2
g administrées à 12 heures d'intervalle.
·
Infections urinaires:
o
basses compliquées : 2 g/jour, en 2 doses de 1 g administrées à 12
heures d'intervalle ;
o
hautes compliquées : 4 g/jour, en 2 doses de 2 g administrées à 12
heures d'intervalle.
·
Bactériémies-septicémies : 4 g/jour, en 2 doses de 2 g
administrées à 12 heures d'intervalle.
·
Fièvre chez le patient neutropénique : 4 g/jour, en 2 doses de 2 g
administrées à 12 heures d'intervalle.
Chez l’nsuffis