Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
céfotaxime base
SANOFI AVENTIS FRANCE
J01DA10 (J Anti-infectieux)
cefotaxime base
2 g
poudre
composition pour un flacon de poudre > céfotaxime base : 2 g . Sous forme de : céfotaxime sodique 2,096 g
intramusculaire;intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 2 g
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
563 841-1 ou 34009 563 841 1 2 - 1 flacon(s) en verre de 2 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/11/2008;563 896-0 ou 34009 563 896 0 5 - 10 flacon(s) en verre de 2 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 529-7 ou 34009 572 529 7 7 - 1 flacon(s) en verre de 2 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/07/2012;
Abrogée
2002-05-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 Dénomination du médicament CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ? 3. COMMENT UTILISER CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans: · Le traitement d'infections sévères, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites. · La prévention des infections lors des résections endoscopiques de prostate. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS CEFOTAXIME WINTHROP 2 G, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE (IM-IV) en c Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CEFOTAXIME WINTHROP 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Céfotaxime ............................................................................................................................................ 2 g sous forme de céfotaxime sodique Pour un flacon de poudre. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfotaxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées: · Aux infections sévères dues aux germes sensibles au céfotaxime, en particulier les septicémies, les endocardites et les méningites, à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes. · A la prophylaxie des résections endoscopiques de prostate. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Chez les sujets aux fonctions rénales normales Adultes · 3 g/jour en moyenne, posologie pouvant être portée jusqu'à 12 g selon la sévérité de l'infection. · Dans les infections urinaires, la posologie de 2 g/jour peut être suffisante. · Prophylaxie des résections endoscopiques de prostate: 1 g I.V à l'induction anesthésique. · Méningites: 200 à 300 mg/kg/jour, on ne dispose pas d'éléments d'efficacité ou de tolérance au-delà de 24 g/jour. Dans la méningite à pneumocoque dans les premières 48 - 72 heures: · 50 à 75 mg/kg en perfusion veineuse de 20 minutes toutes les 6 heures (soit 200 à 300 mg/kg/jour), · suivi de 15 mg/kg de vancomycine en perfusion veineuse de 60 minutes (soit 60 mg/kg/jour) en cas de signes de gravité ou en p Preberite celoten dokument