CEFOTAXIMA FRESENIUS KABI 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE I.V. EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CEFOTAXIMA SODICA

Dostopno od:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Koda artikla:

J01DD01

INN (mednarodno ime):

SODIUM CEFOTAXIMA

Odmerek:

1.000 mg

Farmacevtska oblika:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Sestava:

CEFOTAXIMA SODICA 1000 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Cefotaxima

Povzetek izdelek:

CEFOTAXIMA FRESENIUS KABI 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE I.V. EFG, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 19/07/2001 No Comercializado - CEFOTAXIMA FRESENIUS KABI 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE I.V. EFG, 100 viales + 100 ampollas de disolvente Autorizado 19/07/2001 No Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2001-07-19

Navodilo za uporabo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
En este prospecto:
1.
QUÉ ES _ CEFOTAXIMA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCIÓN _
_INYECTABLE I.V. _
_EFG_ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR _ CEFOTAXIMA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA
_
_SOLUCIÓN INYECTABLE I.V. _
_EFG_
3.
COMO USAR _CEFOTAXIMA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCIÓN _
_INYECTABLE I.V. _
_EFG_
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE _CEFOTAXIMA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO Y DISOLVENTE
PARA _
_SOLUCIÓN INYECTABLE I.V. _
_EFG_
6.
INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
_CEFOTAXIMA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE I.V. EFG_
Cefotaxima (D.C.I.)
El principio activo es cefotaxima. Cada vial contiene: Cefotaxima, 1 g
(D.C.I.) (como cefotaxima sódica).
El excipiente es agua para inyección. Una vez reconstituida la
solución con su disolvente contiene 250
mg/ml.
EL TITULAR Y FABRICANTE ES :
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.
Marina, 16-18 – 17 08055 Barcelona (España)
1.
QUÉ ES _CEFOTAXIMA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA
SOLUCIÓN INYECTABLE I.V_
_. _
_EFG_
Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
_ _
_Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.v_
_. _
_EFG_
se presenta en
forma de polvo y disolvente para solución inyectable. Cada envase
contiene 1 vial de polvo de
cefotaxima y una ampolla con 4 ml de agua para inyección.
La Cefotaxima pertenece a un grupo de antibióticos conocido como
cefalosporinas. Está indicada en
aquellas

Lastnosti izdelka

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEFOTAXIMA FRESENIUS KABI 500 MG, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE I.V.
EFG
CEFOTAXIMA FRESENIUS KABI 1 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE I.V. EFG
CEFOTAXIMA FRESENIUS KABI 1 G , POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE I.M. EFG
CEFOTAXIMA FRESENIUS KABI 2 G, POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE I.V. EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cefotaxima FRESENIUS KABI 500 mg, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.v. EFG
Cada vial contiene 500 mg de Cefotaxima(D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica)
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.v. EFG
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica)
Cefotaxima FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.m. EFG
Cada vial contiene 1 g de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica)
Cefotaxima FRESENIUS KABI 2 g, Polvo y Disolvente para solución
inyectable i.v. EFG
Cada frasco contiene 2 g de Cefotaxima (D.C.I.) (como Cefotaxima
sódica)
Una vez reconstituida, la solución con su disolvente contiene: 250
mg/ml (en el caso de Cefotaxima
FRESENIUS
KABI,
500
mg,
Polvo
y
Disolvente
para
solución
inyectable
i.v.
EFG;
Cefotaxima
FRESENIUS KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.v.
EFG y Cefotaxima FRESENIUS
KABI 1 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.m. EFG) ó
200 mg/ml (en el caso de Cefotaxima
FRESENIUS KABI 2 g, Polvo y Disolvente para solución inyectable i.v.
EFG)
Ver excipientes en el apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cefotaxima está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por gérmenes sensibles
(ver 5.1.):
-
Infecciones otorrinoloringológicas.
-
Infecciones de vía respiratoria inferior, incluyendo exacerbación de
bronquitis crónica,
neumonía bacteriana, bronquiectasias infectadas y abcesos pulmonares.
-
Infecciones del tracto génito-u