Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cefixima
Denk Pharma GmbH & Co. KG
J01DD08
Cefixima
20 mg/ml
Pó para suspensão oral
Cefixima 20 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração
MSRM
Genérico
cefixime
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5144597 CNPEM: 50005235 CHNM: 10015641 Não Comercializado
Autorizado
2004-09-09
APROVADO EM 27-04-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cefixima Germed 400 mg comprimidos revestidos, 400 mg comprimidos revestidos por película Cefixima Germed 100 mg/5 ml pó para suspensão oral, 20 mg/ml pó para suspensão oral Cefixima Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cefixima Germed e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Germed 3. Como tomar Cefixima Germed 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cefixima Germed 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cefixima Germed e para que é utilizado Cefixima Germed está indicado no tratamento das seguintes infeções por agentes sensíveis: Otite média aguda Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites, sinusites agudas) Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da bronquite crónica e pneumonia adquirida na comunidade) Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda não complicada) Uretrite e cervicite gonocócica não complicada. Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou locais sobre o uso apropriado de antibióticos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Cefixima Germed Não tome Cefixima Germed APROVADO EM 27-04-2018 INFARMED - se tem alergia à cefixima ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem alergia (hipersensibilidade)a qualqu Preberite celoten dokument
APROVADO EM 27-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cefixima Germed 400 mg comprimidos revestidos, 400 mg comprimidos revestidos por película Cefixima Germed 100 mg/5 ml pó para suspensão oral, 20 mg/ml pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de cefixima (sob a forma tri- hidratada) Cada ml de suspensão oral contém 20 mg de cefixima (sob a forma trihidratada. Excipientes com efeito conhecido: Cefixima Germed 100 mg/5 ml pó para suspensão oral Sacarose – 530 mg/ml. Sódio – 0,084 mg/ml (sob a forma de benzoato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Pó para suspensão oral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cefixima Germed está indicado no tratamento das seguintes infeções por agentes sensíveis (ver secção 4.4 e 5.1): Otite média aguda Infeções do trato respiratório superior (faringites, amigdalites, sinusites agudas) Infeções do trato respiratório inferior (exacerbações agudas da bronquite crónica e pneumonia adquirida na comunidade) APROVADO EM 27-04-2018 INFARMED Infeções do trato urinário (cistite aguda e pielonefrite aguda não complicada) Uretrite e cervicite gonocócica não complicada. Devem ser tomadas em consideração as orientações nacionais e/ou locais sobre o uso apropriado de antibióticos. 4.2 Posologia e modo de administração Modo de administração A absorção de cefixima não é significativamente modificada pela presença de alimentos, pelo que o medicamento poderá ser administrado durante a refeição. Posologia A posologia habitualmente recomendada é a seguinte: Adultos e adolescentes com mais de 12 anos (ou mais de 30 kg de peso) A dose recomendada para os adultos é de 200 mg de cada vez, de 12 em 12 horas ou 400 mg por dia, administrados de uma só vez. Para as infeções não complicadas do trato urinário a dose de 200 mg p Preberite celoten dokument