Cefihexal 200 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Cefixim 3 H<2>O

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (mednarodno ime):

Cefixime 3H <2> O

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Cefixim 3 H<2>O (24412) 223,82 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2006-08-28

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Cabergolin HEXAL 4 mg Tabletten
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Cabergolin HEXAL 4 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cabergolin HEXAL 4 mg
beachten?
3. Wie ist Cabergolin HEXAL 4 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cabergolin HEXAL 4 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CABERGOLIN HEXAL 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cabergolin HEXAL 4 mg gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Dopaminagonisten. Cabergolin HEXAL 4 mg wirkt in ähnlicher Weise wie
die im
Nervensystem vorhandene chemische Substanz Dopamin. Bei Patienten mit
Parkinson-Krankheit liegt ein Mangel an dieser wichtigen chemischen
Substanz vor.
Cabergolin HEXAL 4 mg wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
angewendet.
Es kann als zweite Wahl nach einer erfolgten Behandlung mit
Nicht-Ergot-Derivaten
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
Die Behandlung muss durch einen Facharzt erfolgen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN HEXAL 4 MG
BEACHTEN?
CABERGOLIN HEXAL 4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie überempfindlich gegen Cabergolin oder andere Ergotalkaloide (z.
B.
Bromocriptin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Cabergolin
HEXAL 4 mg
si

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cabergolin HEXAL 1 mg Tabletten
Cabergolin HEXAL 2 mg Tabletten
Cabergolin HEXAL 4 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cabergolin HEXAL 1 mg _
1 Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 75,3 mg
_Cabergolin HEXAL 2 mg _
1 Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 150,6 mg
_Cabergolin HEXAL 4 mg _
1 Tablette enthält 4 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose 301,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_Cabergolin HEXAL 1 mg _
Weiße, ovale, flache Tabletten mit Bruchkerben auf beiden Seiten und
abgeschrägten Kanten. Eine Seite enthält links und rechts der Kerbe
die Prägung
„CBG“ und „1“.
_ _
_Cabergolin HEXAL 2 mg _
Weiße, flache Oblong-Tabletten mit Bruchkerben auf beiden Seiten.
Eine Seite
enthält links und rechts der Kerbe die Prägung „CBG“ und
„2“.
_ _
_Cabergolin HEXAL 4 mg _
Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerben auf beiden Seiten.
Eine Seite
enthält links und rechts der Kerbe die Prägung „CBG“ und
„4“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Falls die Behandlung mit einem Dopaminagonisten in Betracht gezogen
wird, ist
Cabergolin als Therapie der zweiten Wahl angezeigt zur Behandlung des
Morbus
Parkinson
-
als Monotherapie
-
als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
oder nicht
ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten initiiert werden. Der
Nutzen einer
Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko
fibrotischer
Reaktionen und Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe
Abschnitte
4.3, 4.4 und 4.8).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Cabergolin wird oral angewendet.
Um