Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cefepim
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
J01DE01
cefepim
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
cefepim 2 g / 1 viala
Intravenska uporaba
škatla z 10 vialami (20 ml) s praškom
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
cefepim
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-10-02
NAVODILO ZA UPORABO CEFEPIM KABI 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE CEFEPIM KABI 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE (cefepim) PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Cefepim Kabi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cefepim Kabi 3. Kako uporabljati zdravilo Cefepim Kabi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cefepim Kabi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CEFEPIM KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Cefepim Kabi je antibiotik. Uporablja se za zdravljenje okužb, ki jih v različnih delih telesa povzročajo bakterije. Spada v skupino antibiotikov, imenovanih "cefalosporini četrte generacije ". Cefepim deluje samo proti nekaterim vrstam bakterij. To pomeni, da je primeren samo za zdravljenje nekaterih vrst okužb. Zdravilo Cefepim Kabi zdravi številne vrste okužb: Pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, vključno z: - zapletenimi (hudimi) okužbami mehurja in ledvic (okužbe sečil), - okužbami pljuč (pljučnica), - zapletenimi (hudimi) okužbami trebušne votline, - okužbami mrene v trebušni votlini (peritonitis), povezanimi z dializo pri bolnikih na stalni ambulantni peritonealni dializi (CAPD). Pri otrocih, starih od 2 meseca do 12 let in s telesno maso ≤ 40 kg, vključno z: - zapletenimi (hudimi) okužbami mehurja in ledvic (okužbe sečil), - okužbami pljuč (pljučnica). Cefepim se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 2 mesecev, če v krvni obtok vdrejo bakterije (bakteriemija), ki povzročajo, ali za katere obstaja sum, da povzročajo, katero Preberite celoten dokument
1. IME ZDRAVILA Cefepim Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Cefepim Kabi 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Cefepim Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje: Ena viala vsebuje 1 g cefepima (v obliki 1189,2 mg cefepimijevega diklorida monohidrata). Cefepim Kabi 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje: Ena viala vsebuje 2 g cefepima (v obliki 2378,5 mg cefepimijevega diklorida monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Viale z belim do bledorumenim praškom. pH rekonstituirane raztopine je od 4,0 do 6,0. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Cefepim je indiciran za zdravljenje hudih okužb. _Pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let (glejte poglavji 4.4 in 5.1): _ • bolnišnična pljučnica • zapletene okužbe sečil • zapletene intraabdominalne okužbe • peritonitis, povezan z dializo pri bolnikih na CAPD Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih okužb, ali če obstaja sum, da je povezana s katero od njih. Cefepim se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok povišane temperature bakterijska okužba. _Pri otrocih, starih od 2 meseca do 12 let in s telesno maso ≤ 40 kg: _ • bolnišnična pljučnica • zapletene okužbe sečil Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih okužb, ali če obstaja sum, da je povezana s katero od njih. Cefepim se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok povišane temperature bakterijska okužba. JAZMP-R/001 – 05.09.2015 1 Vedno, kadar je možno, da bakterije-povzročiteljice niso v spektru delovanja cefepima, je treba cefepim uporabiti skupaj z drugimi protibakterijskimi zdravili. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo p Preberite celoten dokument