Cefepim Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cefepim

Dostopno od:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Koda artikla:

J01DE01

INN (mednarodno ime):

cefepim

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

cefepim 1 g / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

cefepim

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 vialami (20 ml) s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-10-02

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
CEFEPIM KABI 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
CEFEPIM KABI 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE ALI INFUNDIRANJE
(cefepim)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Cefepim Kabi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cefepim Kabi
3.
Kako uporabljati zdravilo Cefepim Kabi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cefepim Kabi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFEPIM KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cefepim Kabi je antibiotik. Uporablja se za zdravljenje
okužb, ki jih v različnih delih telesa
povzročajo bakterije. Spada v skupino antibiotikov, imenovanih
"cefalosporini četrte generacije ".
Cefepim deluje samo proti nekaterim vrstam bakterij. To pomeni, da je
primeren samo za zdravljenje
nekaterih vrst okužb.
Zdravilo Cefepim Kabi zdravi številne vrste okužb:
Pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, vključno z:
-
zapletenimi (hudimi) okužbami mehurja in ledvic (okužbe sečil),
-
okužbami pljuč (pljučnica),
-
zapletenimi (hudimi) okužbami trebušne votline,
-
okužbami mrene v trebušni votlini (peritonitis), povezanimi z
dializo pri bolnikih na stalni ambulantni
peritonealni dializi (CAPD).
Pri otrocih, starih od 2 meseca do 12 let in s telesno maso ≤ 40 kg,
vključno z:
-
zapletenimi (hudimi) okužbami mehurja in ledvic (okužbe sečil),
-
okužbami pljuč (pljučnica).
Cefepim se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starejših od 2
mesecev, če v krvni obtok vdrejo
bakterije (bakteriemija), ki povzročajo, ali za katere obstaja sum,
da povzročajo, katero

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Cefepim Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Cefepim Kabi 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Cefepim Kabi 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje:
Ena viala vsebuje 1 g cefepima (v obliki 1189,2 mg cefepimijevega
diklorida monohidrata).
Cefepim Kabi 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje:
Ena viala vsebuje 2 g cefepima (v obliki 2378,5 mg cefepimijevega
diklorida monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Viale z belim do bledorumenim praškom.
pH rekonstituirane raztopine je od 4,0 do 6,0.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Cefepim je indiciran za zdravljenje hudih okužb.
_Pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let (glejte poglavji 4.4 in
5.1): _
•
bolnišnična pljučnica
•
zapletene okužbe sečil
•
zapletene intraabdominalne okužbe
•
peritonitis, povezan z dializo pri bolnikih na CAPD
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih
okužb, ali če obstaja sum, da je
povezana s katero od njih.
Cefepim se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s
povišano telesno temperaturo, če
obstaja sum, da je vzrok povišane temperature bakterijska okužba.
_Pri otrocih, starih od 2 meseca do 12 let in s telesno maso ≤ 40
kg: _
•
bolnišnična pljučnica
•
zapletene okužbe sečil
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih
okužb, ali če obstaja sum, da je
povezana s katero od njih.
Cefepim se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s
povišano telesno temperaturo, če
obstaja sum, da je vzrok povišane temperature bakterijska okužba.
JAZMP-R/001 – 05.09.2015
1
Vedno, kadar je možno, da bakterije-povzročiteljice niso v spektru
delovanja cefepima, je treba cefepim
uporabiti skupaj z drugimi protibakterijskimi zdravili.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
p