Cefepim Fresenius Kabi 1 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Dichlorhydrate de Céfepime Monohydraté 1189,2 mg - Eq. Céfépime 1000 mg

Dostopno od:

Fresenius Kabi SA-NV

Koda artikla:

J01DE01

INN (mednarodno ime):

Cefepime Dihydrochloride Monohydrate

Odmerek:

1 g

Farmacevtska oblika:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Sestava:

Dichlorhydrate de Céfepime Monohydraté 1189.2 mg

Pot uporabe:

Voie intraveineuse

Terapevtsko območje:

Cefepime

Povzetek izdelek:

CTI code: 376266-03 - Taille de l'emballage: 50 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376266-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05425025650705 - Code CNK: 2789568 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376266-01 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2834117 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2010-08-24

Navodilo za uporabo

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CEFEPIM FRESENIUS KABI 1 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR
PERFUSION
CEFEPIM FRESENIUS KABI 2 G POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE OU POUR
PERFUSION
(céfépime)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Cefepim Fresenius Kabi et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Cefepim
Fresenius Kabi
3.
Comment utiliser Cefepim Fresenius Kabi
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cefepim Fresenius Kabi
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CEFEPIM FRESENIUS KABI ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ
Cefepim Fresenius Kabi est un antibiotique utilisé dans les
infections touchant
différentes parties du corps et provoquées par des bactéries. Il
appartient à un groupe
d’antibiotiques appelés ‘céphalosporines de quatrième
génération’. Le céfépime n’agit
que contre certains types de bactéries. Il est donc uniquement
indiqué pour le traitement
de certains types d’infection.
Cefepim Fresenius Kabi traite de nombreux types d’infections :
Chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, y compris :
-
infections compliquées (sévères) de la vessie et des reins
(infections des voies
urinaires)
-
infection des poumons (pneumonie)
-
infections compliquées (sévères) de la cavité abdominale
-
inflammation de la muqueuse de la cavité abdominale (péritonite),
associée à une
dialyse chez les patients subissant une dialyse péritonéale continue
ambulatoire
(DPCA)
Chez les enfants de 2 mois à

Lastnosti izdelka

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Cefepim Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Cefepim Fresenius Kabi 2 g poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cefepim Fresenius Kabi 1 g poudre pour solution injectable ou pour
perfusion :
Chaque flacon contient 1 g de céfépime (sous la forme de 1189,2 mg
de dichlorhydrate de céfépime
monohydraté).
Cefepim Fresenius Kabi 2 g poudre pour solution injectable ou pour
perfusion :
Chaque flacon contient 2 g de céfépime (sous la forme de 2378,5 mg
de dichlorhydrate de céfépime
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Flacons contenant une poudre blanche à jaune pâle.
Le pH de la solution reconstituée est de 4,0-6,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le céfépime est indiqué pour le traitement des infections
sévères.
_Chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans (voir rubriques 4.4
et 5.1) :_
• Pneumonie nosocomiale
• Infections compliquées des voies urinaires
• Infections intra-abdominales compliquées
• Péritonite associée à une dialyse chez les patients sous DPCA
Traitement des patients présentant une bactériémie associée à ou
soupçonnée d'être associée à l'une des
infections reprises ci-dessus.
Le céfépime peut être utilisé pour le traitement des patients
neutropéniques présentant une fièvre
suspectée d’être provoquée par une infection bactérienne.
_Chez les enfants de 2 mois à 12 ans, ayant un poids corporel ≤ 40
kg :_
• Pneumonie nosocomiale
• Infections compliquées des voies urinaires
Page
1
of
19
NOTBE28B
Le céfépime peut être utilisé pour le traitement des patients
neutropéniques présentant une fièvre
suspectée d’être provoquée par une infection bactérienne.
Le céfépime doit être administré avec d’autres agents
antibactériens lorsque la gamme possibl