Cefepim Accord 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cefepim

Koda artikla:

J01DE01

INN (mednarodno ime):

cefepim

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

cefepim 2 g / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska/intramuskularna uporaba

Enote v paketu:

50 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

cefepim

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 vialami z 2 g praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
CEFEPIM ACCORD 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFEPIM
PRED
ZAČETKOM
UPORABE
ZDRAVILA
NATANČNO
PREBERITE
NAVODILO,
KER
VSEBUJE
ZA
VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cefepim Accord in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cefepim Accord
3.
Kako uporabljati zdravilo Cefepim Accord
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cefepim Accord
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFEPIM ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cefepim Accord se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo bakterije,
občutljive na cefepim, zlasti:
– okužb spodnjih dihal, vključno z bolnišničnimi pljučnicami in
pljučnicami domačega okolja,
akutnim bakterijskim poslabšanjem kroničnega bronhitisa in
sekundarno bakterijsko okužbo
akutnega bronhitisa;
– zapletenih in nezapletenih okužb sečil (mehurja, ledvic),
vključno s pielonefritisom;
– okužb kože in kožnih struktur;
– okužb v trebušni votlini, vključno s peritonitisom (vnetje
trebušne mrene), in okužb žolčnika
in žolčevodov;
– ginekoloških okužb;
– za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo (prisotnost bakterij v
krvi), ki se pojavlja v povezavi ali
ob sumu na povezavo s katero koli zgoraj navedeno okužbo;
– bakterijskega meningitisa pri dojenčkih in otrocih;
– izkustveno zdravljenje febrilne nevtropenije.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno rabo protimikrobne
u

Lastnosti izdelka

1. IME ZDRAVILA
Cefepim Accord 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Cefepim Accord 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1 g cefepima v obliki cefepimijevega diklorida
monohidrata.
Ena viala vsebuje 2 g cefepima v obliki cefepimijevega diklorida
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
bel do svetlo rumen prašek
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cefepim Accord je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo bakterije,
občutljive na cefepim:
– okužb spodnjih dihal, vključno z bolnišničnimi pljučnicami in
pljučnicami domačega okolja,
akutnim bakterijskim poslabšanjem kroničnega bronhitisa in
sekundarno bakterijsko okužbo
akutnega bronhitisa;
– zapletenih in nezapletenih okužb sečil, vključno s
pielonefritisom;
– okužb kože in kožnih struktur;
– okužb v trebušni votlini, vključno s peritonitisom, in
okužbami žolčnika in žolčevodov;
– ginekoloških okužb;
– za zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavlja v povezavi
ali ob sumu na povezavo s
katero koli zgoraj navedeno okužbo;
– bakterijskega meningitisa pri dojenčkih in otrocih;
– izkustveno zdravljenje febrilne nevtropenije.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno rabo protimikrobnih
učinkovin.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Cefepim Accord lahko dajemo intravensko ali intramuskularno.
Po rekonstituciji je raztopina brezbarvna do jantarno rumene barve.
Odmerjanje in način uporabe sta odvisna od resnosti okužbe,
delovanja ledvic in bolnikovega
splošnega stanja.
Pri bolnikih s hudo ali življenjsko nevarno okužbo, še posebej, če
je prisotna možnost šoka,
priporočamo intravenski način uporabe.
Odrasli bolniki in otroci s telesno maso > 40 kg z normalnim
delovanjem ledvic: v skladu s
sledečo preglednico:
RESNOST OKUŽBE
ODMEREK IN NAČIN UPORABE
ODMERNI INTERVAL
Blage do z