CEFAZOLINE QILU 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

céfazoline

Dostopno od:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Koda artikla:

J01DB04

INN (mednarodno ime):

cefazolin

Odmerek:

2 g

Farmacevtska oblika:

poudre

Sestava:

composition pour un flacon > céfazoline : 2 g . Sous forme de : céfazoline sodique

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

antibactériens à usage systémique, autres bêta-lactamines, céphalosporines de première génération

Povzetek izdelek:

34009 301 ou 0 1 - 1 flacon en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 8 - 10 flacons en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 5 - 100 flacons en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2018-07-30

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2020
Dénomination du médicament
CEFAZOLINE QILU 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Céfazoline (sous forme de céfazoline sodique)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFAZOLINE QILU 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CEFAZOLINE QILU 2 g, poudre pour
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser CEFAZOLINE QILU 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFAZOLINE QILU 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFAZOLINE QILU 2 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique,
autres bêta-lactamines, céphalosporines
de première génération, code ATC : J01DB04
CEFAZOLINE QILU contient la substance active céfazoline (sous forme
de céfazoline sodique).
La céfazoline appartient à une classe d’antibiotiques appelés
céphalosporines qui agissent en tuant les
bactéries.
La céfazoline est utilisée lorsqu’une infec

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFAZOLINE QILU 2 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 2 g de céfazoline (sous forme de céfazoline
sodique).
Chaque flacon contient environ 4,4 mmol (101,2 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Poudre blanche ou presque blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La céfazoline est un agent antibactérien indiqué dans le traitement
des infections suivantes chez les adultes et
chez les enfants âgés de plus d’un mois (voir rubriques 4.2 et
4.4), causées par des micro-organismes
sensibles à la céfazoline (voir rubrique 5.1) :
·
Infections de la peau et des tissus mous
·
Infections des os et des articulations
·
Prophylaxie des infections périopératoires
L’utilisation de la céfazoline doit être limitée aux cas pour
lesquels le traitement par voie parentérale est
nécessaire.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie dépend de la sensibilité de l’agent pathogène (voir
rubrique 5.1) et de la sévérité de la maladie.
Posologie
_ADULTES ET ADOLESCENTS DE PLUS DE 12 ANS AYANT UNE FONCTION RÉNALE
NORMALE :_
INFECTIONS CAUSÉES PAR DES MICRO-ORGANISMES TRÈS SENSIBLES
La posologie habituelle est de 1 g à 2 g par jour, administrée en
deux ou trois doses égales (une dose toutes
les 8 ou 12 heures).
INFECTIONS CAUSÉES PAR DES MICRO-ORGANISMES MOINS SENSIBLES
La posologie habituelle est de 3 g à 4 g par jour, administrée en
trois ou quatre doses égales (une dose toutes
les 6 ou 8 heures).
Dans les infections sévères, des doses allant jusqu’à 6 g par
jour peuvent être administrées en trois ou quatre
doses égales (une dose toutes les 6 ou 8 heures).
Pro