Cefazolin Pharmanova

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

Цефазолин

Dostopno od:

VEGA DOO VALJEVO

Koda artikla:

J01DB04

INN (mednarodno ime):

cefazolin

Enote v paketu:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 5x1g

Tip zastaranja:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Izdeluje:

BE PHARMA D.O.O.

Povzetek izdelek:

JKL: 0321854

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2022-01-31

Navodilo za uporabo

1 од 11
UPUTSTVO ZA LEK
Cefazolin Pharmanova, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
cefazolin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefazolin Pharmanova i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Cefazolin Pharmanova
3.
Kako se primenjuje lek Cefazolin Pharmanova
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefazolin Pharmanova
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 11
1. ŠTA JE LEK CEFAZOLIN PHARMANOVA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefazolin Pharmanova sadrži aktivnu supstancu cefazolin (u obliku
cefazolin-natrijuma). Cefazolin
pripada grupi antibiotika koji se zovu cefalosporini, a deluje tako
što dovodi do smrti bakterije koja je
uzročnik infekcije, sprečavanjem izgradnje njenog ćelijskog zida.
Lek Cefazolin Pharmanova se koristi kod odraslih i dece uzrasta iznad
1 meseca za lečenje sledećih infekcija
izazvanih bakterijama za koje je potvrđeno ili verovatno da su
osetljive na cefazolin:

infekcije Sistema organa za disanje (respiratornog trakta);

infekcije bubrega, mokraćnih puteva i polnih organa (urogenitalnog
trakta);

infekcije žučne kese i žučnih kanala (bilijarnog trakta);

infekcije kože i mekih tkiva;

infekcije kostiju i zglobova;

septikemija (teško oboljenje koje odlikuje prisustvo bakterija
odnosno njihovih toksina u krvi);

endokarditis (zapaljenje unutrašnjeg sloja srca ili srčanih
zalista

Lastnosti izdelka

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Cefazolin Pharmanova, 1 g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: cefazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g cefazolina u obliku cefazolin-natrijuma.
Jedna bočica sadrži 2,2 mmol (ili 50,6 mg) natrijuma po dozi (1 g).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Beo ili skoro beo prašak, veoma higroskopan.
Pripremljeni rastvor ima vrednost pH 4,0 do 6,0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefazolin je indikovan za lečenje teških infekcija kod odraslih i
dece uzrasta iznad 1 meseca (videti odeljke
4.2 i 4.4) uzrokovane mikroorganizmima osetljivim na cefazolin (videti
odeljak 5.1):
-INFEKCIJE RESPIRATORNOG TRAKTA čiji su izazivači:_ Streptococcus
pneumoniae, Klebsiella, Haemophilus _
_influenzae, Staphylococcus aureus_ (penicilin-osetljivi i
penicilin-rezistentni sojevi) i beta hemolitički
streptokok grupe A.
-INFEKCIJE UROGENITALNOG TRAKTA čiji su izazivači: _Escherichia
coli, Proteus mirabilis i Klebsiella._
-INFEKCIJE BILIJARNOG TRAKTA čiji su izazivači: _Escherichia coli_,
razni sojevi streptokoka, _Proteus mirabilis, _
_Klebsiella _ i _Staphylococcus aureus_.
-INFEKCIJE KOŽE I MEKIH TKIVA čiji su izazivači: _Staphylococcus_
_aureus_ (penicilin-osetljivi i penicilin-
rezistentni sojevi), beta hemolitički streptokok grupe A
kao i drugi sojevi streptokoka.
-INFEKCIJE KOSTIJU I ZGLOBOVA čiji je izazivač _Staphylococcus
aureus_
-SEPTIKEMIJA čiji su izazivači: _Streptococcus pneumoniae,
Staphylococcus aureus_ (penicilin-osetljivi i
penicilin-rezistentni sojevi), _Proteus mirabilis, Escherichia coli_
i_ Klebsiella_
-ENDOKARDITIS čiji su izazivači:_ Staphylococcuss aureus_
(penicilin-osetljivi i penicilin-rezistentni sojevi) i
beta- hemolitički streptokok grupe A
2 od 12
PERIOPERATIVNA PROFILAKSA: preoperativna, intraoperativna i
postoperativna profilaksa radi smanjenja
učestalosti određenih postoperativnih infekcija kod pa