Cefazolin Hospira 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cefazolin

Dostopno od:

Hospira Uk Ltd.

Koda artikla:

J01DB04

INN (mednarodno ime):

cefazolin

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

cefazolin 1 g / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

cefazolin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 vialo z 1 g praška; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-04-20

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
CEFAZOLIN HOSPIRA 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
CEFAZOLIN HOSPIRA 2 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
_ _
cefazolin (v obliki natrijevega cefazolinata)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cefazolin Hospira in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cefazolin Hospira
3.
Kako uporabljati zdravilo Cefazolin Hospira
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cefazolin Hospira
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFAZOLIN HOSPIRA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cefazolin Hospira vsebuje zdravilno učinkovino cefazolin (v
obliki natrijevega cefazolinata).
Cefazolin sodi v skupino antibiotikov, imenovanih cefalosporini, ki
delujejo tako, da ubijajo bakterije.
Cefazolin se uporablja ob okužbi, za katero se ve ali je zelo
verjetno, da jo povzročajo bakterije, občutljive
na cefazolin. Uporablja se za zdravljenje naslednjih okužb:

okužb kože

okužb v kosteh in sklepih
Zdravilo Cefazolin Hospira se lahko daje tudi pred ali po operativnih
posegih za preprečevanje okužb.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CEFAZOLIN HOSPIRA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CEFAZOLIN HOSPIRA:

če ste alergični na cefazolin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)

če ste imeli hudo alergijsko reakcijo na penicilin ali soroden
antibiotik
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred uporabo zdravila Cefazolin Hospira se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro:

če ste imeli BLAGO alergijsko reakc

Lastnosti izdelka

1
_1. _
IME ZDRAVILA
_ _
Cefazolin Hospira 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Cefazolin Hospira 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1 g cefazolina v obliki 1,048 g natrijevega
cefazolinata.
Ena viala vsebuje 2 g cefazolina v obliki 2,096 g natrijevega
cefazolinata.
Ena 1g viala vsebuje približno 2,2 mmol (50,6 mg) natrija.
Ena 2g viala vsebuje približno 4,4 mmol (101,2 mg) natrija.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Bel do skoraj bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Cefazolin je antibiotik, indiciran za zdravljenje naslednjih okužb
pri odraslih in otrocih, starejših od 1
meseca (glejte poglavje 4.2 in 4.4), ki jih povzročajo na cefazolin
občutljive bakterije (glejte poglavje 5.1):
- okužbe kože in mehkih tkiv
- okužbe kosti in sklepov
- profilaksa v perioperativnem obdobju
Uporaba cefazolina naj bo omejena na primere, kjer je potrebno
parenteralno zdravljenje.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno rabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje je odvisno od občutljivosti povzročitelja (glejte
poglavje 5.1) in resnosti bolezni.
Odmerjanje
_ODRASLI BOLNIKI Z NORMALNIM DELOVANJEM LEDVIC _
OKUŽBE, POVZROČENE Z VISOKO OBČUTLJIVIMI MIKROORGANIZMI
Običajni odmerek za odrasle je 1 do 2 g na dan v dveh ali treh enakih
odmerkih (en odmerek vsakih 8 ali 12
ur).
OKUŽBE, POVZROČENE Z MANJ OBČUTLJIVIMI MIKROORGANIZMI
Običajni odmerek je 3 do 4 g na dan v treh ali štirih enakih
odmerkih (en odmerek vsakih 6 ali 8 ur).
Pri hudih okužbah se lahko dajo odmerki do 6 g na dan v treh ali
štirih enakih odmerkih (en odmerek vsakih
6 ali 8 ur).
PROFILAKSA V PERIOPERATIVNEM OBDOBJU
2
Za preprečevanje pooperativnih okužb pri posegih, kjer je prišlo do
kontaminacije ali obstaja možnost
kontaminacije, priporočeni odmerki znašajo:
a. 1 g do 2 g intravensko 30 minut do 1 uro pred pričetkom posega.
b. pri daljših posegih 5