Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
FATRO
QJ51RD34
_ _ DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CEFAXIMIN-L 100mg/200mg intramamarno mazilo za krave v laktaciji 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En 5-ml intramamarni injektor vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: Rifaksimin 100,0 mg Natrijev cefacetril 200 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarno mazilo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Krave v laktaciji. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje subkliničnega, akutnega in subakutnega mastitisa pri kravah v laktaciji, ki jih povzročajo streptokoki (_Str. _ _agalactiae, _ _Str. _ _uberis, _ _Str. _ _dysgalactiae, _ _Str. _ _faecalis, _ _Str. _ _zooepidermidis_), stafilokoki (_S. aureus_ vključno s sevi, odpornimi na penicilin, _S. epidermidis_), _Corynebacterium _spp. (_C. pyogenes_) in kolibacili (_E. coli_ in drugi). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na cefalosporine in peniciline. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Ni smisleno. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Ni smisleno. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Niso znani. 4.7. UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Lahko se uporablja samo pri kravah v laktaciji. 4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Cefalosporinov ne uporabljajte s sistemskimi aminoglikozidnimi antibiotiki, ker povečujejo nefrotoksične učinke. Cefalosporinov ne uporabljajte sočasno z bakteriostatičnimi antibiotiki ali kemoterapevtiki. 4.9 ODMERJANJE IN POT UPORABE Akutni mastitis: V prizadeto četrt iztisnite vsebino enega intramamarnega injektorja in postopek ponovite čez 12 ur. Ponavadi zadostujejo 2 do 4 aplikacije. Subakutni, kronični in subklinični mastitis: Vsebino enega intramamarnega injektorja iztisni Preberite celoten dokument
_ _ DODATEK I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI CEFAXIMIN-L 100mg/200mg intramamarno mazilo za krave v laktaciji 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En 5-ml intramamarni injektor vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: Rifaksimin 100,0 mg Natrijev cefacetril 200 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Intramamarno mazilo. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Krave v laktaciji. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje subkliničnega, akutnega in subakutnega mastitisa pri kravah v laktaciji, ki jih povzročajo streptokoki (_Str. _ _agalactiae, _ _Str. _ _uberis, _ _Str. _ _dysgalactiae, _ _Str. _ _faecalis, _ _Str. _ _zooepidermidis_), stafilokoki (_S. aureus_ vključno s sevi, odpornimi na penicilin, _S. epidermidis_), _Corynebacterium _spp. (_C. pyogenes_) in kolibacili (_E. coli_ in drugi). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na cefalosporine in peniciline. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Ni smisleno. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Ni smisleno. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Niso znani. 4.7. UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Lahko se uporablja samo pri kravah v laktaciji. 4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Cefalosporinov ne uporabljajte s sistemskimi aminoglikozidnimi antibiotiki, ker povečujejo nefrotoksične učinke. Cefalosporinov ne uporabljajte sočasno z bakteriostatičnimi antibiotiki ali kemoterapevtiki. 4.9 ODMERJANJE IN POT UPORABE Akutni mastitis: V prizadeto četrt iztisnite vsebino enega intramamarnega injektorja in postopek ponovite čez 12 ur. Ponavadi zadostujejo 2 do 4 aplikacije. Subakutni, kronični in subklinični mastitis: Vsebino enega intramamarnega injektorja iztisni Preberite celoten dokument