Cefamezin 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cefazolin

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

J01DB04

INN (mednarodno ime):

cefazolin

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

cefazolin 1000 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z eno vialo s 1048 mg praška

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

cefazolin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-04-04

Navodilo za uporabo

1.3.1
Cefazolin sodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL096613_3
25.07.2017 – Updated: 27.02.2018
Page 1 of 5
JAZMP-IB/011 – 16.03.2018
NAVODILO ZA UPORABO
CEFAMEZIN 1 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
cefazolin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cefamezin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Cefamezin
3.
Kako uporabljati zdravilo Cefamezin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cefamezin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFAMEZIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cefamezin je antibiotik iz skupine prve generacije
cefalosporinov in je namenjen za:
-
zdravljenje okužb sečil, dihal, rodil, kože in mehkih tkiv ter za
zdravljenje hude okužbe z
razsojem bakterij po krvi (sepse), vnetja kosti (osteomielitisa) in
vnetja notranje posrčnice
(endokarditisa);
-
preprečevanje okužb, ki bi lahko nastale pri kirurških posegih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO CEFAMEZIN
ZDRAVILA CEFAMEZIN NE SMETE PREJEMATI:
-
če ste alergični na cefazolin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim
jemali ali pa boste morda začeli
jemati katero koli drugo zdravilo.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Cefamezin:
-
če ste ledvični bolnik, ker boste zdravilo morda jemali v daljših
presledkih; zdravnik bo odredil
pogostost odmerjanja glede na stopnjo ledvične okvare;
-
če ste preobčutljivi za peni

Lastnosti izdelka

1.3.1
Cefazolin sodium
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL096612_1
25.07.2017 – Updated: 25.07.2017
Page 1 of 8
JAZMP-IB/011 – 16.03.2018
1.
IME ZDRAVILA
Cefamezin 1 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 1 g cefazolina v obliki 1048 mg natrijevega
cefazolinata.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena viala vsebuje 48 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Prašek je kristaliničen, rumenkasto-bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo zanj občutljivi
mikroorganizmi, in sicer okužbe sečil,
dihal, rodil, kože in mehkih tkiv, sepse, osteomielitisa in
endokarditisa.
-
Uporabljamo ga za perioperativno profilakso.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Odrasli_
Običajni dnevni odmerek za blage okužbe je 1500 mg do 2000 mg,
razdelimo ga na tri enake
odmerke. Pri hujših okužbah damo 3000 mg do 4000 mg na dan v treh
ali štirih enakih odmerkih.
Za preprečevanje pooperativnih okužb priporočamo 1000 mg
intravensko ali intramuskularno pol ure
do eno uro pred posegom, nato pa 500 mg do 1000 mg vsakih 6 do 8 ur,
če je potreben več kot en
odmerek. Pri posegih, kjer okužba pomeni posebno tveganje, naj bo
zdravljenje dolgotrajnejše. Pri
daljših posegih (2 uri in dlje) damo med posegom 500 mg do 1000 mg
intravensko ali
intramuskularno._ _
_ _
_Pediatrična populacija (otroci do 17 let)_
Dnevni odmerek za blage do srednje okužbe je 25 mg do 50 mg na kg
telesne mase v treh ali štirih
enakih delih, počasi intramuskularno ali intravensko. Pri hudih
okužbah je dnevni odmerek 100 mg na
kg telesne mase, ki je tudi največji priporočeni dnevni odmerek.
Za preprečevanje postoperativnih okužb dajemo 20 do 30 mg na kg
telesne mase v intramuskularni ali
intravenski injekciji pol ure do največ ene ure pred posegom.
O uporabi cefazolina pri nedonošenčkih in novorojenčkih do en