CAVERJECT 10 microgrammes/1 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

alprostadil 10 microgrammes

Dostopno od:

PFIZER HOLDING FRANCE

Koda artikla:

G04BE01

INN (mednarodno ime):

alprostadil 10 microgrammes

Odmerek:

10 microgrammes

Farmacevtska oblika:

Lyophilisat

Sestava:

pour un lyophilisat > alprostadil 10 microgrammes Solution > Pas de substance active.

Pot uporabe:

intracaverneuse

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec 2 aiguille(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

médicaments utilisés dans les troubles de l’érection

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans les troubles de l’érection - code ATC : G04BE01.Traitement de certains troubles de l'érection.CAVERJECT n’est pas indiqué chez l’enfant.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1994-09-30

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
Dénomination du médicament
CAVERJECT 10 microgrammes/1 ml, lyophilisat et solution pour usage
parentéral
Alprostadil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CAVERJECT 10 microgrammes/1 ml, lyophilisat et
solution pour usage parentéral et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CAVERJECT 10 microgrammes/1 ml,
lyophilisat et solution pour usage parentéral ?
3. Comment utiliser CAVERJECT 10 microgrammes/1 ml, lyophilisat et
solution pour usage parentéral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAVERJECT 10 microgrammes/1 ml, lyophilisat et
solution pour usage parentéral
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAVERJECT 10 microgrammes/1 ml, lyophilisat et
solution pour usage parentéral ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans les
troubles de l’érection - code ATC : G04BE01.
Traitement de certains troubles de l'érection.
CAVERJECT n’est pas indiqué chez l’enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CAVERJECT 10
microgrammes/1 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAVERJECT 10 microgrammes/1 ml, lyophilisat et solution pour usage
parentéral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprostadil
......................................................................................................................
10,00 mcg
Pour une ampoule ou une seringue pré-remplie.
Excipients à effet notoire : alcool benzylique, sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ml de
solution reconstituée, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solution pour usage parentéral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Induction pharmacologique de l'érection.
CAVERJECT n’est pas indiqué chez l’enfant (voir rubrique 4.4
Mises en garde spéciales et précautions
d'emploi, alcool benzylique).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est strictement individuelle et doit être déterminée
au préalable par un test.
La dose d'essai initiale est comprise entre 5 microgrammes et 20
microgrammes, la dose doit être ajustée
pour permettre au patient d'être en érection complète 5 à 10
minutes après l'injection.
L'érection ne doit pas durer plus d'une heure.
Si le malade ne présente pas d'érection suffisante à la dose
initiale, celle-ci peut être majorée par paliers de 5
microgrammes jusqu'à 20 microgrammes d'alprostadil.
Ne pas administrer plus d'une injection par jour, le rythme maximal
des injections étant de deux par semaine
avec un intervalle d'au moins 24 heures entre les injections.
La dose maximale individuelle par injection est de 20 microgrammes.
La première injection doit obligatoirement être effectuée en milieu
médical, les auto-injections dans le corps
caverneux ne seront effectuées par le patient qu'au terme d'un
apprentissage de la technique d'injection.
Une fois que le médecin