CATTLEMASTER IBR

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Zoetis Belgium SA

Koda artikla:

QI02AH

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
CATTLEMARKER IBR INACTIVATED EMULZIJA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za
sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CattleMarker IBR Inactivated emulzija za injiciranje za govedo
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak odmerek (2 ml) vsebuje:
ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E):
Inaktiviran glikoprotein E (gE)- negativen goveji herpesvirus tipa 1
(BoHV-1), sev Difivac, ki
spodbudi srednji seronevtralizacijski titer za vsaj 5,5 log
2.
DODATKI:
Procision A
TM
: 0,164 ml/odmerek cepiva
Sestava dodatka (na 1 ml):
Quil A: 3,05 mg
Holesterol: 3,05 mg
Amfigena baza (parafin, tekoči + sojin lecitin): 0,076 ml
Drakeol 5 (parafin, tekoči): 0,228 ml.
POMOŽNE SNOVI:
tiomersal max 0,2 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo seronegativnega goveda od 2. tedna starosti:
-
za zmanjšanje kliničnih znakov (pireksija in depresija)
infekcioznega bovinega rinotraheitisa (IBR)
in skrajšanje trajanja izločanja virusa, ki ga povzroča okužba z
virusom BoHV-1.
Nastop zaščite: 2 tedna po zaključku osnovnega cepljenja.
Trajanje zaščite: 6 mesecev po zaključku osnovnega cepljenja.
Za aktivno imunizacijo samic goveda od 6. meseca starosti:
- za zmanjšanje kliničnih znakov (pireksija in trajanje dispneje)
infekcioznega bovinega rinotraheitisa
(IBR) in skrajšanje trajanja izločanja virusa, ki ga povzroča
okužba z virusom BoHV-1.
Nastop zaščite: 2 tedna po zaključku osnovnega cepljenja.
Trajanje zaščite: 12 mesecev po zaključku osnovnega cepljenja.
2
-
za zmanjšanje pojavov zvrgavanja, povezanih z okužbami z virusom
BoHV-1, kot je bilo dokazano
v drugem trimesečju brejosti po stiku z virusom.
Nastop zaščite: zaključek osnovnega cepljenja vsaj 19 dni pred
opl

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CattleMarker IBR Inactivated emulzija za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek (2 ml) vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Inaktiviran glikoprotein E (gE) negativen goveji herpesvirus tipa 1
(BoHV-1), sev Difivac, ki
spodbudi srednji seronevtralizacijski titer za vsaj 5,5 log
2.
DODATKI:
Procision A
TM
: 0,164 ml/odmerek cepiva
Sestava dodatka (na 1 ml):
Quil A: 3,05 mg
Holesterol: 3,05 mg
Amfigena baza (parafin, tekoči + sojin lecitin): 0,076 ml
Drakeol 5 (parafin, tekoči): 0,228 ml.
POMOŽNE SNOVI:
tiomersal max 0,2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Emulzija za injiciranje. Sivo bela, prosojna emulzija olja v vodi, z
oljno fazo, ki se enostavno razprši s
tresenjem viale.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
ZA AKTIVNO IMUNIZACIJO SERONEGATIVNEGA GOVEDA OD 2. TEDNA STAROSTI:
-
za zmanjšanje kliničnih znakov (pireksija in depresija)
infekcioznega bovinega rinotraheitisa (IBR)
in skrajšanje trajanja izločanja virusa, ki ga povzroča okužba z
BoHV-1.
Nastop zaščite: 2 tedna po zaključku osnovnega cepljenja.
Trajanje zaščite: 6 mesecev po zaključku osnovnega cepljenja.
ZA AKTIVNO IMUNIZACIJO SAMIC GOVEDA OD 6. MESECA STAROSTI:
- za zmanjšanje kliničnih znakov (pireksija in trajanje dispneje)
infekcioznega bovinega rinotraheitisa
(IBR) in skrajšanje trajanja izločanja virusa, ki ga povzroča
okužba z BoHV-1.
Nastop zaščite: 2 tedna po zaključku osnovnega cepljenja.
Trajanje zaščite: 12 mesecev po zaključku osnovnega cepljenja.
2
- Za zmanjšanje pojavov zvrgavanja, povezanih z okužbami z virusom
BoHV-1, kot je bilo
dokazano v drugem trimesečju brejosti po stiku z virusom.
Nastop zaščite: zaključek osnovnega cepljenja vsaj 19 dni pred
oploditvijo ali inseminacijo zagotavlja
zaščito v rizičnem obdobju pred transplacentarno okužbo z virusom
BoHV-1.