Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Bayer
QA12CX91
1 NAVODILO ZA UPORABO CATOSAL 100/0,05 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, 1000 Ljubljana Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: KVP – Pharma+Veterinar Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Catosal 100/0,05 mg/ml raztopina za injiciranje 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN 1 ml zdravila Catosal vsebuje Učinkovini: Butafosfan 100 mg (kar ustreza 1,73 mg/ml fosforja) Cianokobalamin (vitamin B 12 ) 0,05 mg Pomožna snov: N – butanol 30 mg 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje presnovnih motenj, ki jih povzročajo neprimerna prehrana, slabe zoohigienske razmere in bolezni. Zdravljenje motenj razvoja in prehranjevanja mladih živali zaradi napak v reji. Podpora zdravljenju z antibiotiki, posebno pri mladih živalih. Govedo: - metafilaksa sterilnosti in motenj v puerperiju ter podpora zdravljenju sterilnosti. - dopolnilno zdravljenje pri tetanijah in paretičnih stanjih sočasno z dajanjem kalcijevih in magnezijevih pripravkov. Zdravilo deluje kot krepilno sredstvo pri stresu, prevelikem naporu, izčrpanosti in zmanjšani telesni odpornosti. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 2 6. NEŽELENI UČINKI Niso znani. Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, pes, mačka, kožuharji. 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Zdravilo dajemo i.v., i.m. ali s.c. Odmerek je odvisen od telesne mase in stanja živali: GOVEDO iv., i.m. 10 – 25 ml / žival Pri i.m. dajanju je največji dovoljen volumen na posamezno mesto injiciranja 15 ml. TELE iv., i.m. 5 - 12 ml / žival PES iv., im., sc. 0,5 - 5,0 ml / žival MAČKA, KOŽUHARJI iv., im., sc. 0,5 - 2,5 ml / Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Catosal 100/0,05 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml zdravila Catosal vsebuje UČINKOVINI: Butafosfan 100 mg (kar ustreza 1,73 mg/ml fosforja) Cianokobalamin (vitamin B 12 ) 0,05 mg POMOŽNA SNOV: N – butanol 30 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, pes, mačka, kožuharji. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje presnovnih motenj, ki jih povzročajo neprimerna prehrana, slabe zoohigienske razmere in bolezni. Zdravljenje motenj razvoja in prehranjevanja mladih živali zaradi napak v reji. Podpora zdravljenju z antibiotiki, posebno pri mladih živalih. Govedo: - metafilaksa sterilnosti in motenj v puerperiju ter podpora zdravljenju sterilnosti. - dopolnilno zdravljenje pri tetanijah in paretičnih stanjih sočasno z dajanjem kalcijevih in magnezijevih pripravkov. Zdravilo deluje kot krepilno sredstvo pri stresu, prevelikem naporu, izčrpanosti in zmanjšani telesni odpornosti. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Jih ni. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Jih ni. 2 Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Jih ni. 4.6. NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST) Niso znani. 4.7. UPORABA V OBDOBJU BREJOSTI, LAKTACIJE ALI NESNOSTI Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena. 4.8 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI IN DRUGE OBLIKE INTERAKCIJ Niso znane. 4.9 ODMERJANJE IN POT UPORABE Zdravilo dajemo iv., i.m., ali s.c. Odmerek je odvisen od telesne mase in stanja živali: GOVEDO iv., i.m. 10 – 25 ml / žival Pri i.m. dajanju je največji dovoljen volumen na posamezno mesto injiciranja 15 ml. TELE iv., i.m. 5 - 12 ml / žival PES iv., im., sc. 0,5 - 5,0 ml / žival MAČKA, KOŽU Preberite celoten dokument