CAT-Barium aussetzung

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

barii sulfas

Dostopno od:

Bracco Suisse SA

Koda artikla:

V08BA01

INN (mednarodno ime):

barii sulfas

Farmacevtska oblika:

aussetzung

Sestava:

Sospensione: barii sulfas 11.1 g, sorbitolum 15.9 g, pectinum, xanthani gummi, simethiconum, natrii citras dihydricus, polysorbatum 80, carrageen, acidum citricum, aqua purificata, aromatica (arancia) cum alcohol benzylicus, saccharinum natricum, E 202, E 218 158 mg, ad suspensionem pro 225 ml corresp. natrium 194 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Kontrastmittel für die radiologie

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1981-04-09

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
CAT-Barium
Zusammensetzung
Wirkstoff: Barii sulfas.
Hilfsstoffe: Saccharinum, Aromatica,
Conserv.: Acidum sorbicum (E200), Acidum benzoicum (E210), Kalii
sorbas (E 202), Methylis
parahydroxybenzoas (E 218); Antioxidans: Butylhydroxyanisol (E320),
Excipiens ad suspensionem.
Enthält Sorbitol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
100 mL enthalten: 4.92 g Bariumsulfat (4.9% w/v oder 4.6% w/w Barii
sulfas)
1 Flasche (= 1 Dosis= 225 mL) enthält: 16 g Sorbitol , ca. 194 mg
Natrium und ca. 117 mg Kalium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum zur Kontrastierung des
Gastrointestinaltrakts bei der
Computertomographie.
Dosierung/Anwendung
Vor dem Gebrauch muss CAT-Barium auf eine Bariumsulfat-Konzentration
von ca. 1–2% w/v (1–
2% w/w) verdünnt werden (siehe „Hinweise zur Handhabung“).
Die zu verabreichende Menge der verdünnten Suspension hängt von der
Untersuchungsmethode, der
Art der Erkrankung und den individuellen Umständen des Patienten ab.
Wie bei allen Bariumsulfatpräparaten ist bei der Verabreichung von
CAT-Barium bei Kindern,
älteren oder geschwächten Patienten Vorsicht geboten.
Erwachsene und ältere Patienten:
erhalten insgesamt 700 – 900 mL der verdünnten Suspension.
·Die ersten 350 - 450 mL werden 30 Minuten vor der Untersuchung
verabreicht.
·Die zweiten 350 - 450 mL werden direkt vor der Untersuchung
verabreicht.
Kinder und Jugendliche:
Die Dosierung ist von der Grösse, dem Alter und dem
Gesundheitszustand des Kindes abhängig. Die
individuellen Erfordernisse sind vom Radiologen aufgrund seiner
Erfahrung festzulegen.
Insbesondere bei Kindern ist das Risiko einer Wasserintoxikation zu
beachten.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist die Flüssigkeitsmenge auf
das erforderliche Minimum zu
beschränken.
Kontraindikationen
Immunsystemerkrankungen
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Bariumsulfat oder einem
der weiteren Inhaltss