CASPOFUNGINA GENFARMA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CASPOFUNGINA ACETATO

Dostopno od:

GENFARMA LABORATORIO S.L.

Koda artikla:

J02AX04

INN (mednarodno ime):

CASPOFUNGINA ACETATE

Odmerek:

70 mg

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sestava:

CASPOFUNGINA ACETATO 75 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Caspofungina

Povzetek izdelek:

CASPOFUNGINA GENFARMA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 23/03/2017 Comercializado

Status dovoljenje:

Anulado

Datum dovoljenje:

2017-03-23

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CASPOFUNGINA GENFARMA 70 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
EFG
Lea
todo
el
prospecto
detenidamente
antes
de
que
usted
o
su
hijo
empiecen
a
usar
este
medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Caspofungina GENFARMA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina GENFARMA
3.
Cómo usar Caspofungina GENFARMA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Caspofungina GENFARMA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CASPOFUNGINA GENFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CASPOFUNGINA GENFARMA
Caspofungina GENFARMA contiene un medicamento llamado caspofungina.
Este pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antifúngicos.
PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA GENFARMA
Caspofungina GENFARMA se utiliza para tratar las siguientes
infecciones en niños, adolescentes y
adultos:

infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas
“candidiasis invasiva”). Esta
infección está causada por células de hongos (levaduras) llamadas
Candida. Las personas que pueden
sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas que se acaban de
someter a una operación o aquellas
cuyo
sistema
inmunitario está
debilitado. Fiebre y escalofríos
que
no
responden
al tratamiento
antibiótico son los síntomas más frecuentes de este tipo de
infección.

infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones
(denominadas “aspergilosis invasiva”) si
otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado
efectos adversos. Esta infección está
causada por mohos denominados Aspergillus. Las personas que puede

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caspofungina GENFARMA 70 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato).
La concentración del vial reconstituido es de 7.2 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo compacto de color blanco a blancuzco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos.
- Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la
falta de mejoría después de un mínimo de
7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia antifúngica
efectiva.
- Tratamiento empírico de infecciones fúngicas (tales como _Candida_
o _Aspergillus_) en pacientes adultos o
pediátricos neutropénicos y con fiebre.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de caspofungina debe ser iniciada por un médico
con experiencia en el tratamiento de
infecciones fúngicas invasivas.
Posología
_Pacientes adultos _
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg diarios posteriormente.
En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga
inicial de 70 mg, se recomienda
caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es necesario
ningún ajuste de dosis en función del sexo o
de la raza (ver sección 5.2).
_Pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años) _
En los pacientes pediátricos (de 12 meses a 17 años), la
dosificación se deberá basar en la superficie
corporal del paciente (obtenida según la fórmula de Mosteller. Ver
instrucciones de uso en pacientes
pediátricos). En todas las indicaciones, se debe administrar una
dosis de ca