CASPOFUNGIN SAPIENS 50MG POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Država: Ciper

Jezik: grščina

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktivna sestavina:

CASPOFUNGIN ACETATE

Dostopno od:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

Koda artikla:

J02AX04

INN (mednarodno ime):

CASPOFUNGIN

Odmerek:

50MG

Farmacevtska oblika:

POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION

Sestava:

CASPOFUNGIN ACETATE (8000001775) 55,5MG

Pot uporabe:

INTRAVENOUS USE

Tip zastaranja:

Εθνική Διαδικασία

Povzetek izdelek:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 50MG () 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Navodilo za uporabo

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Caspofungin Sapiens 50 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Caspofungin Sapiens 70 mg κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Caspofungin
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού χορηγηθεί σε
εσάς ή το παιδί
σας αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό , το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Caspofungin Sapiens και ποιά είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Caspofungin Sapiens
3. Πώς θα σας χορηγηθεί το Caspofungin Sapiens
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Caspofungin Sapiens
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Caspofungin Sapiens και ποια είναι η
χρήση του
Τι είναι το Cas

Lastnosti izdelka

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Caspofungin Sapiens 50 mg Κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
Caspofungin Sapiens 70 mg Κόνις για πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg caspofungin (ως
acetate).
Η συγκέντρωση του ανασυσταθέντος
φιαλιδίου θα είναι 5,2 mg / mL.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 70 mg caspofungin (ως
acetate).
Η συγκέντρωση του ανασυσταθέντος
φιαλιδίου θα είναι 7,2 mg / mL.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση.
Πριν την ανασύσταση, η κόνις είναι
λευκή έως υπόλευκη συμπαγής, κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
• Θεραπεία της διηθητικής
καντιντίασης σε ενήλικες ή σε
παιδιατρικούς ασθενείς.
• Θεραπεία της διηθητικής
ασπεργίλλωσης σε ενήλικες ή σε
παιδιατρικούς ασθενείς που είναι
ανθεκτικοί ή δεν ανέχονται την
αμφοτερικίνη Β, λιπιδικές μορφές της
αμφοτερικίνης Β και/ή την
ιτρακοναζόλη. Η ανθεκτικότητα
ορίζεται ως η εξέλιξη της φλεγμονής ή
η αποτυχία βελτίωσής της
μετά από προηγηθείσα αποτ�