Carzap 4 mg

Država: Slovaška

Jezik: slovaščina

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostopno od:

Zentiva, k.s., Česká republika

Koda artikla:

C09CA06

Pot uporabe:

perorálne použitie

Enote v paketu:

tbl 7x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); t

Tip zastaranja:

Viazaný na lekársky predpis

Terapevtska skupina:

58 - HYPOTENSIVA

Terapevtsko območje:

Kandesartan

Povzetek izdelek:

tbl 98x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 70x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 56x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Status dovoljenje:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum dovoljenje:

2011-08-15

Navodilo za uporabo

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02546-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CARZAP 4 MG
CARZAP 8 MG
CARZAP 16 MG
CARZAP 32 MG
TABLETY
kandesartancilexetil
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
–
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Carzap a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Carzap
3.
Ako užívať Carzap
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Carzap
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CARZAP A NA ČO SA POUŽÍVA
Váš liek sa volá Carzap. Liečivo je kandesartancilexetil. Patrí
do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
antagonisty receptorov angiotenzínu II. Jeho účinok je spôsobený
tým, že uvoľňuje a rozširuje cievy.
Tým pomáha znižovať váš krvný tlak. Uľahčuje tiež vášmu
srdcu vháňať krv do všetkých častí tela.
Carzap sa používa na:

liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov
a u detí a dospievajúcich
vo veku od 6 do 18 rokov.

liečbu srdcového zlyhávania u dospelých pacientov so zníženou
funkciou srdcového svalu, ak sa
nemôžu použiť inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín
(ACE), alebo ako prídavná liečba
k inhibítorom ACE, ak príznaky pretrvávajú napriek liečbe a
nemôžu sa použiť antagonisty
mineralokortikoidových receptorov (MRA).

Lastnosti izdelka

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02546-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Carzap 4 mg
Carzap 8 mg
Carzap 16 mg
Carzap 32 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Carzap 4 mg: Každá tableta obsahuje 4 mg kandesartancilexetilu.
Carzap 8 mg: Každá tableta obsahuje 8 mg kandesartancilexetilu.
Carzap 16 mg: Každá tableta obsahuje 16 mg kandesartancilexetilu.
Carzap 32 mg: Každá tableta obsahuje 32 mg kandesartancilexetilu.
Pomocné látky so známym účinkom: monohydrát laktózy a sodík.
Carzap 4 mg: každá tableta obsahuje 133,80 mg monohydrátu laktózy
a maximálne 0,36 mg sodíka.
Carzap 8 mg: každá tableta obsahuje 129,80 mg monohydrátu laktózy
a maximálne 0,36 mg sodíka.
Carzap 16 mg: každá tableta obsahuje 121,80 mg monohydrátu laktózy
a maximálne 0,36 mg sodíka.
Carzap 32 mg: každá tableta obsahuje 243,60 mg monohydrátu laktózy
a maximálne 0,73 mg sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Carzap 4 mg sú okrúhle bikonvexné biele až takmer biele tablety; s
deliacou ryhou na jednej strane a
označené C/4_ _na tej istej strane, priemer približne 8 mm.
Carzap 8 mg sú okrúhle bikonvexné biele až takmer biele tablety; s
deliacou ryhou na jednej strane a
označené C/8_ _na tej istej strane, priemer približne 8 mm.
Carzap 16 mg sú okrúhle bikonvexné biele až takmer biele tablety;
s deliacou ryhou na jednej strane a
označené C/16_ _na tej istej strane, priemer približne 8 mm.
Carzap 32 mg sú okrúhle bikonvexné biele až takmer biele tablety;
s deliacou ryhou na jednej strane a
označené C/32_ _na tej istej strane, priemer približne 10,5 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Carzap je indikovaný na:
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02546-Z1B
-
liečbu primárnej hypertenzie u dospelých pacientov;
-
liečbu dospelých pacientov so srdcovým zlyhávaním a poruchou
systolickej fun