Carvedilol Generis 25 mg Comprimido revestido por película

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Carvedilol

Dostopno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

C07AG02

INN (mednarodno ime):

Carvedilol

Odmerek:

25 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido revestido por película

Sestava:

Carvedilol 25 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 14 unidade(s)

Razred:

3.4.4.2.3 - Bloqueadores beta e alfa

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

carvedilol

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5726138 CNPEM: 50006924 CHNM: 10034912 Não Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2018-07-31

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
31-07-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Carvedilol Generis 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Carvedilol Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Carvedilol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Carvedilol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Generis
3. Como tomar Carvedilol Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Carvedilol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Carvedilol Generis e para que é utilizado
Carvedilol Generis pertence a um grupo de medicamentos chamados
beta-bloqueadores
que funcionam através do relaxamento e dilatação dos vasos
sanguíneos. Tal facto torna
mais fácil para o seu coração bombear o sangue para todo o corpo e
reduz a tensão
arterial e pressão sobre o coração.
APROVADO EM
31-07-2018
INFARMED
Carvedilol Generis é usado:
- para o tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão)
- para o tratamento da dor no peito que ocorre quando ocorre
estreitamento das artérias
que fornecem ao coração sangue com oxigénio, o que resulta em menos
oxigénio a
alcançar os músculos do coração (angina de peito)
- para o tratamento da insuficiência cardíaca, em combinação com
outros medicamentos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Carvedilol Generis
Não tome Carvedilol Generis:
- se tem alergia ao carvedilol ou a qualquer ou

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
31-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Carvedilol Generis 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Carvedilol Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Carvedilol Generis 6,25 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém 6,25 mg de carvedilol.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 57,25 mg de
lactose mono-
hidratada e 1,250 mg de sacarose.
Carvedilol Generis 25 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém 25 mg de Carvedilol.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 229 mg de
lactose mono-
hidratada e 5 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Carvedilol Generis 6,25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais,
gravados com
“F57” numa das faces e ranhurados na outra face. O comprimido pode
ser dividido em
doses iguais.
Carvedilol Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película brancos a esbranquiçados, ovais,
gravados com
“F59” numa das faces e ranhurados na outra face. O comprimido pode
ser dividido em
doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
-
Hipertensão essencial
-
Angina de peito crónica estável
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31-07-2018
INFARMED
-
Tratamento adjuvante para a insuficiência cardíaca moderada a grave,
crónica e
estável
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão essencial
Carvedilol Generis pode ser utilizado para o tratamento da
hipertensão sozinho, ou em
combinação
com
outros
anti-hipertensores,
especialmente
diuréticos
da
tiazida.
É
recomendada uma toma diária, no entanto, a dose única máxima
recomendada é de 25 mg
e a dose máxima diária recomendada é de 50 mg.
Adultos:
A dose inicial recomendada é de 12,5 mg uma vez por dia durante os
primeiros dois dias.
Depo