Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
carvédilol 12
BIOGARAN
C07AG02.
carvédilol 12
12,5 mg
Comprimé
pour un comprimé > carvédilol 12,5 mg
orale
plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s
ALPHA ET BETA‑BLOQUANT
Classe pharmacothérapeutique : Alpha et bêta-bloquant - code ATC : C07AG02.Indication thérapeutiqueCe médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.
CARVEDILOL 12,5 mg - KREDEX 12,5 mg, comprimé sécable.CARVEDILOL 25 mg - KREDEX 25 mg, comprimé sécable. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Valide
2005-11-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/01/2024 Dénomination du médicament CARVEDILOL BIOGARAN 12,5 mg, comprimé sécable Carvédilol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que CARVEDILOL BIOGARAN 12,5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARVEDILOL BIOGARAN 12,5 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre CARVEDILOL BIOGARAN 12,5 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver CARVEDILOL BIOGARAN 12,5 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE CARVEDILOL BIOGARAN 12,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Alpha et bêta-bloquant - code ATC : C07AG02. Indication thérapeutique Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARVEDILOL BIOGARAN 12,5 mg, comprimé sécable ? Ne prenez jamais CARVEDILOL BIOGARAN 12,5 mg, comprimé sécable · Si vous êtes allergique au carvédilol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la r Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CARVEDILOL BIOGARAN 12,5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Carvédilol............................................................................................................................ 12,5 mg Pour un comprimé sécable. Excipient à effet notoire : lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère, modérée et sévère (fraction d'éjection ≤ 35 %), en association avec le traitement conventionnel comportant inhibiteur de l'enzyme de conversion, diurétique et, le plus souvent, digitalique. · Dans un programme d'études cliniques, chez des patients en insuffisance cardiaque légère à modérée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50 %, IC 95 % [33 %-75 %] (voir rubrique 5.1). · Dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance cardiaque sévère non décompensée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 1 an de 35 %, IC 95 % [19 %-48 %] (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Réservé à l'adulte. La posologie doit être adaptée à chaque patient. Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale particulière, à l'administration de la première dose. L'augmentation des doses, jusqu'à détermination de la dose efficace (_définie comme étant la dose _ _maximale tolérée_) se fera sous surveillance médicale. Cette période d'adaptation posologique progressive dure au moins 6 semaines. a) Avant le traitement par carvédilol Le traitement conventionnel de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique à posologie optimale (inhibiteur de l'enzyme de conversion, diurétique et le plus souvent digitalique) est indispensable avant Preberite celoten dokument