Carsil

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Silimarinas

Dostopno od:

Limedika, UAB

Koda artikla:

A05BA03

INN (mednarodno ime):

Silimarinas

Odmerek:

22,5 mg

Farmacevtska oblika:

dengtos tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Nereceptinis

Terapevtsko območje:

Silymarin

Status dovoljenje:

Registruotas

Datum dovoljenje:

2013-11-22

Lastnosti izdelka

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
{KARTONO DĖŽUTĖ}
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Carsil 22,5 mg dengtos tabletės
Silimarinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 40,9 - 56,3 mg _Silybum marianum_ (L.)
Gaertn., fructus (margainių
vaisių) rafinuoto ir standartizuoto sausojo ekstrakto (35-50:1),
atitinkančio 22,5 mg silimarino,
išreikšto silibininu.
Ekstrakcijos tirpiklis: metanolis 98 % (V/V).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės, kviečių krakmolo, sacharozės, metilo
parahidroksibenzoato (E218), propilo
parahidroksibenzoato (E216).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Dengtos tabletės
80 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki MMMM/mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
3
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo
pakuotėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Limedika“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/13/0190/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Papildomas lėtinio hepatito, kepenų cirozės ir toksinio kepenų
pažeidimo gydymas.
Ūminių kepenų pakenkimų atvejais šio vaistinio preparato be
gydytojo priežiūros vartoti negalima.
Suaugusiems žmonėms
Lengva arba vidutinio sunkumo kepenų liga: rekomenduojama vartoti po
3-4 dengtas tabletes 3 kartus
per dieną. Gydymo kurso trukmė turėtų būti ne trumpesnė kaip 3
mėnesiai.
16.
I