Carnitene 1 g/10 ml Quand bébé grandit

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

levocarnitinum

Dostopno od:

Alfasigma Schweiz AG

Koda artikla:

A16AA01

INN (mednarodno ime):

levocarnitinum

Farmacevtska oblika:

Quand bébé grandit

Sestava:

levocarnitinum 1 g, acidum malicum, E 211 48 mg, saccharinum natricum 5 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 8.2 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

L-Carnitine-Absence

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1988-08-29

Navodilo za uporabo

Information destinée aux patients
Carnitene
ALFASIGMA
Carnitene comprimés à croquer
Carnitene sirop
Carnitene soluté buvable 1g/10 ml
Qu’est-ce que Carnitene et quand doit-il être utilisé ?
La substance active de Carnitene est la L-carnitine, qui se trouve
normalement dans toutes les cellules de
l’organisme, est indispensable au travail musculaire, car elle aide
à transformer les graisses alimentaires
en énergie.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Un déficit de carnitine provoque une faiblesse musculaire d’origine
métabolique et d’autres graves
manifestations de manque ; les substances grasses non brûlées
peuvent alors s’accumuler dans la
musculature sous forme de dépôts pathologiques.
Carnitene est disponible sur prescription du médecin en cas d’une
insuffisance de carnitine.
Quand Carnitene ne doit-il pas être pris ?
Lors d’hypersensibilité au principe actif ou à un excipient.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Carnitene ?
Les patients ayant une atteinte sévère de la fonction rénale ainsi
que les dialysés ne doivent pas prendre
le Carnitene ni d’autre produits à base de carnitine par voie orale
à hautes doses et pendant un temps
prolongé, sous peine de voir apparaître une „odeur de poisson“
dans l’urine, l’haleine et la sueur. Pour
ces patients, l’administration du soluté injectable est
recommandée, après accord préalable du médecin
traitant.
Les patients prenant des médicaments antidiabétiques ou utilisant de
l'insuline doivent vérifier
régulièrement leur glycémie, car la carnitine peut induire une
hypoglycémie (faible taux de sucre dans le
sang). De plus, informez votre médecin si vous avez des attaques
cérébrales (épilepsie) ou si vous en
avez déjà souffert.
Carnitene sirop
Le sirop contient du sucre (0.23 g de sorbitol par mesurette,
équivalent à 0.07 g/ml et du saccharose).
Le sorbitol est une source de fructose. Parlez-en à votre médecin
avant de prendre ou de recevoir ce
médicament si

Lastnosti izdelka

Information destinée aux professionnels
ALFASIGMA
Carnitene
Composition
Principe actif
L-Carnitinum.
Excipients
Comprimés à croquer : Saccharum (1.805 g par compr.), aromatica
(mentam, lacorice), magnesii stearas.
Soluté injectable : Acidum hydrochloridum (pour l'ajustement du pH),
aqua ad iniectabile q.s. ad
solutionem.
Soluté buvable : Acidum malicum, saccharinum natricum (5 mg), natrii
benzoas (E 211) (48mg), aqua
purificata.
1 flacon de 10 ml soluté buvable contient 8.2 mg de sodium.
Sirop : Sorbitolum (E 420) (330 mg par mesurette de 3.3 ml), saccharum
(92.4 mg par mesurette de 3.3
ml), ethylis parahydroxy-benzoas natricum (E 219), propylis
parahydroxybenzoas natricus (E 217),
aromatica (cerasi, cerasi nigrum), acidum tartaricum.
1 mesurette de 3.3 ml sirop contient 0.617 mg de sodium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à croquer contient 1 g de L-carnitine
1 ampoule contenant 5 ml de soluté injectable contient 1 g de
L-carnitine
1 flacon contenant 10 ml de soluté buvable contient 1 g de
L-carnitine
1 mesurette de 3.3 ml de sirop contient 1 g de L-carnitine et 0.23 g
de sorbitol
Indications/possibilités d'emploi
Déficits primaires en carnitine.
Déficits secondaires en carnitine :
- Myopathies et cardiomyopathies à surcharge lipidique ;
- anomalies génétiques du métabolisme intermédiaire ;
- pertes de carnitine au cours de la dialyse.
Posologie/mode d'emploi
Déficits primaires en carnitine.
Déficits secondaires en carnitine (myopathies et cardiomyopathies à
thésaurismose lipidique, anomalies
génétiques du métabolisme intermédiaire).
Enfants de 0 à 4 ans
Soluté buvable : 1 flacon à 1 g /10 ml par jour.
Sirop : 1 mesurette (= 3.3 ml) par jour.
Enfants de 5 à 10 ans
Comprimés à croquer : 2 comprimés (en 2 prises par jour).
Soluté buvable : 2 flacons à 1 g/10 ml (en 2 prises par jour).
Sirop : 2 mesurettes (en 2 prises par jour).
Enfants au-dessus de 10 ans et adultes
Comprimés à croquer : 3 comprimés (en 3 prises par jour).
Soluté buvable