Carmenthin 90 mg - 50 mg zachte maagsapresist. caps.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Carum Carvi L. , Vrucht, Droog, Olie 50 mg; Mentha x Piperita, Essentiële Olie 90 mg

Dostopno od:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Koda artikla:

A03AX

INN (mednarodno ime):

Mentha x Piperita, Essential Oil; Caraway, Oil

Odmerek:

90 mg - 50 mg

Farmacevtska oblika:

Maagsapresistente capsule, zacht

Sestava:

Mentha x Piperita, Essentiële Olie 90 mg; Carum Carvi, Olie 50 mg

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Other Drugs for Functional Gastrointestinal Disorders

Povzetek izdelek:

CTI-code: 548853-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 548853-06 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4172664 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 548853-05 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 548853-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 548853-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 548853-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 548853-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 548853-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 548853-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4216180 - Levering wijze: Vrije aflevering

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2019-11-04

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER
- 1 -
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CARMENTHIN 90 MG/50 MG MAAGSAPRESISTENTE ZACHTE CAPSULES
Pepermuntolie en karwij-olie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na twee weken niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
Neem contact op met een arts of apotheker als uw klachten tijdens het
gebruik van dit geneesmiddel
aanhouden of verergeren, of als er bijwerkingen optreden die niet in
deze bijsluiter staan.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Carmenthin 90 mg/50 mg maagsapresistente zachte capsules en
waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u Carmenthin 90 mg/50 mg maagsapresistente zachte
capsules niet innemen of moet
u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Carmenthin 90 mg/50 mg maagsapresistente zachte
capsules in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Carmenthin 90 mg/50 mg maagsapresistente zachte
capsules?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CARMENTHIN 90 MG/50 MG MAAGSAPRESISTENTE ZACHTE CAPSULES EN
WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
Geneesmiddel op basis van planten voor de behandeling van
maag-darmklachten, in het bijzonder
milde spasmen, winderigheid, een opgeblazen gevoel en buikpijn.
Carmenthin is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en jongeren
vanaf 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U CARMENTHIN 90 MG/50 MG ZACHTE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
NIET INNEMEN
OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U CARMENTHIN NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor pepermuntolie, karwij-olie, menthol o

Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
- 1 -
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carmenthin 90 mg/50 mg maagsapresistente zachte capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén maagsapresistente zachte capsule bevat:
90 mg
_Mentha x piperita_
L., aetheroleum (pepermuntolie) en 50 mg
_Carum carvi_
L., aetheroleum
(karwij-olie).
Hulpstof met bekend effect: tot 11 mg sorbitol, minder dan 1 mmol
natrium (23 mg) per capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente zachte capsule
Ovale, lichtgroene, zachte capsule (ongeveer 7,2 mm x 10,9 mm) die een
kleurloze tot geelachtige olie
bevat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Geneesmiddel op basis van planten voor de behandeling van
gastro-intestinale klachten, in het
bijzonder milde spasmen, flatulentie, een opgeblazen gevoel en
buikpijn.
Carmenthin is aangewezen voor gebruik bij volwassenen en adolescenten
vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Adolescenten vanaf 12 jaar, volwassenen en ouderen_
Eén maagsapresistente capsule tweemaal daags.
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik bij kinderen van 8 tot 11 jaar is niet bevestigd wegens
het ontbreken van toereikende
gegevens.
Carmenthin is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan
8 jaar wegens veiligheidsredenen
(zie rubriek 4.3 en 5.3).
_Nier- of leverfunctiestoornissen_
Er zijn geen gegevens beschikbaar voor doseringsadvies in geval van
nier- of leverfunctiestoornissen.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De capsules worden in hun geheel ingenomen met voldoende vloeistof
(bijv. één glas water) ten minste
30 minuten vóór de maaltijd (bij voorkeur 's ochtends en 's
middags), aangezien de maagsapresistente
omhulling vroegtijdig kan oplossen wanneer tegelijkertijd gegeten
wordt.
De capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt: ze mogen voor het
doorslikken niet gekauwd,
fijngemaakt of gebroken worden, zodat de werkzame stof niet
vroegtijdig vrijkomt.
Duur van het gebruik
- 2 -
De capsules moeten worden