CARDISURE (PIMOBENDAN) 1,25mg, 2,5mg, 5mg, 10 mg tablete - MRP

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

QC01CE90

Navodilo za uporabo

OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cardisure 5 mg okusne tablete za pse
Pimobendan
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
1 tableta vsebuje:
Učinkovina:
Pimobendan 5 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tablete
4.
VELIKOST PAKIRANJA
20 / 50 / 100 / 250 tablet
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
6.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje kongestivnega popuščanja srca pri psih, ki nastane
zaradi insuficience srčnih zaklopk
(mitralna in/ali trikuspidalna regurgitacija) ali dilatativne
kardiomiopatije.
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za peroralno uporabo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
Ni smiselno.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP: {mesec/ leto}
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne shranjujte pri temperaturi nad 30°C.
Razdeljene tablete vrnite v pretisni omot in uporabite v 3-eh dneh.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemska
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
MR/V/0516/003
_ _
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Serija: {številka}
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOT
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cardisure 5 mg okusne tablete za pse
Pimobendan
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Eurovet Animal Health BV
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP: {mesec/ leto}
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Serija: {številka}
5.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI”
Samo za živali.
NAVODILO ZA UPORABO
CARDISURE 1,25 / 2,5 /

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Cardisure 5 mg okusne tablete za pse
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
Pimobendan
5 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Svetlo rjave okrogle tablete, z zarezo na eni strani in brez oznake na
drugi strani.
Tableto lahko razdelite na 4 enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje kongestivnega popuščanja srca pri psih, ki nastane
zaradi insuficience srčnih
zaklopk (mitralna in/ali trikuspidalna regurgitacija) ali dilatativne
kardiomiopatije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Pimobendana ne uporabite pri hipertrofičnih kardiomiopatiijah ali
boleznih, pri katerih ni
mogoče doseči zvečanja minutnega volumna srca zaradi funkcijskih
ali anatomskih razlogov
(npr. stenoza aorte).
Ker se pimobendan presnavlja predvsem preko jeter, se ga ne sme
uporabljati pri psih s težko
okvaro funkcije jeter. Glejte tudi poglavje 4.7.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Pri psih z obstoječo sladkorno boleznijo je treba med zdravljenjem
redno preverjati glukozo v
krvi.
Pri živalih, zdravljenih s pimobendanom, se priporoča spremljanje
delovanja in morfologije
srca.
Glejte tudi poglavje 4.6.
Tablete so aromatizirane. Da bi se izognili kakršnemu koli
nenamernemu zaužitju, shranjujte
zdravilo nedosegljivo živalim.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu
pokažite navodila za
uporabo ali ovojnino.
Po uporabi si umijte roke.
Namenjeno zdravniku: zaradi nenamernega zaužitja, še zlasti pri
otrocih, lahko pride do
tahikardije, ortostatske hipotenzije, pordelosti obraza in glavobolov.
V primeru nenamernega zaužitja lahko to zdravilo povzroči