Cardiopirin 100 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
29-12-2020
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
29-12-2020

Aktivna sestavina:

acetilsalicilna kislina

Dostopno od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Koda artikla:

B01AC06

INN (mednarodno ime):

acetilsalicilna acid

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

acetilsalicilna kislina 100 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

acetilsalicilna kislina

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-10-15

Navodilo za uporabo

                                JAZMP-T/024-29. 12. 2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
CARDIOPIRIN 100 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
acetilsalicilna kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cardiopirin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cardiopirin
3.
Kako jemati zdravilo Cardiopirin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cardiopirin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CARDIOPIRIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cardiopirin vsebuje acetilsalicilno kislino in deluje
antitrombotično (zavira agregacijo
trombocitov), zato zmanjša nastajanje krvnih strdkov.
Gastrorezistentne tablete zdravila Cardiopirin se za razliko od
običajnih tablet ne raztopijo v želodcu,
ampak v tankem črevesu. Zdravilo Cardiopirin zato manj draži
želodčno sluznico kot običajne tablete
z acetilsalicilno kislino.
Zdravilo Cardiopirin uporabljamo za:
-
zmanjšanje tveganja ponovnega srčnega infarkta,
-
zmanjšanje tveganja pojava novih žilnih zapor po operacijah na
žilah, npr. po premostitveni
operaciji koronarnih arterij,
-
preprečevanje ponovitve prehodnih ishemičnih napadov in možganske
kapi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CARDIOPIRIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA CARDIOPIRIN
-
če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
če ste alergični na druge salicilate ali druga nesteroidna
protivnetna in protirevmatična zdravila,
-
pri
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                JAZMP-T/024-29. 12. 2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cardiopirin 100 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 100 mg acetilsalicilne kisline.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 60 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Tableta je bele barve, okrogle oblike, brez zareze, z izbočeno
spodnjo in zgornjo površino.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cardiopirin je indicirano pri odraslih za:
-
preprečevanje ponovitve srčnega infarkta,
-
preprečevanje tromboze po kirurških posegih na ožilju, npr. pri
premostitveni operaciji
koronarnih arterij,
-
sekundarno profilakso po prehodnem ishemičnem napadu in apopleksiji.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajen odmerek je 100 mg enkrat na dan.
Za začetno zasičenje je prve dni zdravljenja priporočljivo dajati
odmerek do 300 mg na dan.
Zdravilo Cardiopirin se uporablja za dolgotrajno zdravljenje z
najmanjšim učinkovitim odmerkom.
_Pediatrična populacija_
Zdravilo Cardiopirin je kontraindicirano pri otrocih, starih do 12 let
(glejte poglavje 4.3).
Podatkov o uporabi zdravila Cardiopirin pri otrocih in mladostnikih,
starih od 12 let do 18 let, ni na
voljo.
_Bolniki z okvaro jeter _
Zdravila Cardiopirin se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo jetrno
okvaro (glejte poglavje 4.3). Pri
bolnikih z zmerno okvaro/boleznijo jeter, ki imajo zmanjšano
plazemsko koncentracijo albuminov,
lahko pride do zastrupitve s salicilno kislino. Zato je pri uporabi
zdravila Cardiopirin pri teh bolnikih
potrebna previdnost.
_Bolniki z okvaro ledvic _
Zdravila Cardiopirin se ne sme uporabljati pri bolnikih z okvaro
ledvic (glejte poglavje 4.3). Pri
posameznih bolnikih lahko kratkotrajna uporaba acetilsalicilne kisline
v terapevtskih odmerkih vodi v
začasno akutno ledvično odpoved. Zato je pri uporabi zdravila
Cardiopirin pri teh bolnikih potrebna
                                
                                Preberite celoten dokument