Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mibi-cu kompleksi
MEDİCHECK NÜKLEER ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.
V09GA01
mibi-complex Fr
1970-01-01
KULLANMA TALiMATI CARDIO-SPECT radyofarmasotik hazlrlama kiti Damar if;ine enjeksiyon yolu ile kullamhr. _EtkiflMadde: _ Metoksi-izobutil-isonitril-bakrr-tetrafloroborat _Yard1111Cl _ _Maddeler: _ KaIay kloriir dibidrat Tetrasodyum pirofosfat dekahidrat L-sistein hidrokloriir monohidrat Glisin Sodyum kloriir Bu ilacI kullanmaya ba§lamadan once bu KULLANMA TALIMATINI dikkatlice okuyunuz, ~iinkii sizin i~in onemli bilgiIer i~ermektedir. _• _ _Bll kullanma talimaflfll saklayzfllz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyar; duyabiZirsiniz. _ _• _ _Eiter ilave sorularzfllz oha'sa, Wifen doktorunuza veya _ _eczaCZfllza _ _danz:jlnzz. _ _• _ _Bll _ _ilar; _ _kt:jisel olarak sizin _ ir;in _rer;ete _ _edilmi:jtir, ba:jkalarma vermeyiniz. _ _• _ _Bll ilacm kullal1lmz szrasll7da, doktora veya hastaneye gittiginizde doktorllnuza _ _bu _ _ilacz _ _kullandzgznzzl soyleyiniz. _ _• _ _Bu _ _talimatta yazzlanlara aynen uyunuz. _ _Rar; _ _haklanda size onerilen dozun _ _dl:jznda _ _yiiksek _ _veya dii:jiik doz kullanmaymlz. _ Bu Kullanma Talimatmda: _1. _ _CARDIO-SPECT _ _fledir ve fle _ _ififl _ _kllllamllr? _ _2. _ _CARDIO-SPECT'i _ _kllllaflllladafl Oflce dikkat edillllesi gerekelller _ _3. _ _CARDIO-SPECT _ _flasll kllllalllllr? _ _4. _ _Olasl yall etkiler Ilelerdir? _ _5. _ _CARDIO-SPECT'ill _ _saklall11laSI _ Ba§hklan yer almaktadlr. 1. CARDIO-SPECT nedir ve ne i~in kullamhr? Bu ila9 sadece tamsaI ama9h kullamm i9indir. CARDIO-SPECT, koroner arter hastaIlguuu tamsaI 9aIl~maIannda ve aym zamanda kaIp krizi ve kaIp hastaIlgJ. riskinin degerlendirilmesinde kullarnlan steril bir iiriindiir. CARDIO-SPECT radyofannasotik ajanlar olaraIc adlandmlan bir gruba dalIildir. iIa9, 99mTc-perteknetat ile i§aretlendikten soma, doktorunuz tarafmdan size damar yolu ile enjekte edilecektir. Boylece egzersiz yaptJiPruz srrada ve istirahat doneminde kaIbinizin i9indelci kan aIcum bir kamera araciligJ. ile goriintiilenecektir. 1 CARDIO-SPECT paratiroid bezinin (kalsiyum dengesini kontrol etrnelde gorevli ve boynun alt kIs=da yer alan bir bez Preberite celoten dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CARDIO-SPECT radyofarmasötik hazırlama kiti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her flakonda metoksi-isobutil-isonitril-bakır-tetrafloroborat 0.5 mg bulunur. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 13.5 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Radyofarmasötik hazırlama kiti Beyaz liyofilize tozdur. Sodyum perteknetat ( 99m Tc) ile sulandırılarak kullanılan enjeksiyonluk çözeltidir. İşaretleme çözeltisi kite dahil değildir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Bu tıbbi ürün sadece tanı amaçlı kullanım içindir. İntravenöz enjeksiyon için sodyum perteknetat ( 99m Tc) çözeltisi ile sulandırıldıktan sonra aşağıdaki endikasyonlar için kullanılabilir: Kardiyoloji: - Miyokard perfüzyon sintigrafisi ile iskemik kalp hastalığı/ enfarktüsü tanı ve takibinde, - Sol ventrikül fonksiyonlarının ve duvar hareketlerinin değerlendirilmesinde, endikedir. - Miyokard infarktüsünün evrelemesinde endike değildir. Onkoloji: - Tüm vücut sintigrafik görüntüleme ile malign tümörlerin tanı ve evrelemesinde, - Meme dokusu yoğun olan ve meme kanseri şüphesi bulunan hastalarda mammografi sonuçları yeterli olmadığı veya şüpheli olduğu zaman ikinci aşama tanı ajanı olarak sintimammografik görüntülemede. Endokrinoloji: - Hiperparatiroidili olgularda paratiroid sintigrafisi ile paratiroid adenomu/hiperplazisinin tanı ve lokalizasyonunda. 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Ortalama 70 kg olan bir hasta için önerilen ortalama dozlar şöyledir: Azalmış koroner perfüzyon ve myokard infarktüs tanısı: 400 – 900 MBq Global ventriküler fonksiyon tayini: 600 - 800 MBq bolus enjeksiyon İskemik kalp hastalığı tanısı için, geçici veya kalıcı miyokardial iskemiyi ayırdedebilmek amacıyla stres altında ve istirahat halinde olmak üzere iki enjeksiyon yapılması gereklidir. Avrupa İşlem Kılavuzu (European Preberite celoten dokument